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塞利尼索聯合低劑量硼替佐米和地塞米松用于復發性/難治性多發性骨髓瘤的療效和安全性,塞利尼索仿制藥怎么買

时间:2024-09-23     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  塞利尼索是一種口服的核輸出蛋白exportin1(XPO1)抑制劑。預臨床研究顯示,塞利尼索與蛋白酶體抑制劑(PI)能通過抑制NFκB信號和腫瘤抑制蛋白的核保留,協同發揮抗骨髓瘤作用。

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  研究評估了塞利尼索聯合低劑量硼替佐米和地塞米松(SVd)在復發性/難治性多發性骨髓瘤(MM)患者中的療效和安全性。主要目標是確定SVd聯合方案的安全性、總體緩解率(ORR)以及適合進入II期研究的劑量(RP2D)。研究人員共招募了42位復發性/難治性多發性骨髓瘤患者,給予塞利尼索(60、80或100mg口服)、硼替佐米(1.3mg/m2皮下注射)和地塞米松(20mg口服),每周1次或2次,療程為21天或35天。患者既往治療中位次數為3次(1-11),其中50%的患者為PI難治性。

  常見的治療相關3/4級副反應(發生在10%以上患者中)包括血小板減少(45%)、中性粒細胞減少(24%)、疲憊(14%)和貧血(12%)。周圍神經病變的發生率和等級均較低,分別為4位患者(10%)和≤2級。患者的總體緩解率(ORR)為63%,其中PI非難治性患者高達84%,PI難治性患者也達到43%。所有患者的中位無進展生存期為9.0個月;PI非難治性和PI難治性患者的中位無進展生存期分別為17.8個月和6.1個月。

  綜上,對于復發性/難治性多發性骨髓瘤患者,包括硼替佐米難治性患者,SVd療法具有較高的緩解率,且未出現意料之外的副作用。推薦的II期試驗劑量為:塞利尼索(100mg每周)、硼替佐米(1.3mg/m2每周,連用4周)和地塞米松(40mg每周),療程為35天。

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