塞利尼索是一種新型的口服核輸出蛋白exportin1（XPO1）抑制劑。預臨床研究已顯示，塞利尼索與蛋白酶體抑制劑（PI）聯用，可通過抑制NF-κB信號通路及促進腫瘤抑制蛋白的核內滯留，協同發揮強大的抗骨髓瘤作用。

　　研究人員近期開展了一項研究，旨在評估塞利尼索聯合低劑量硼替佐米和地塞米松（SVd方案）在復發性/難治性多發性骨髓瘤（MM）患者中的療效與安全性。該研究的主要目標包括確定SVd方案的安全性、總體緩解率（ORR）以及確定適合進入II期研究的推薦劑量（RP2D）。

　　研究共納入了42例復發性/難治性多發性骨髓瘤患者，他們接受了不同劑量的塞利尼索（60、80或100mg口服）、硼替佐米（1.3mg/m²皮下注射）和地塞米松（20mg口服）的治療，給藥頻率為每周一次或兩次，療程周期為21天或35天。這些患者之前接受過的治療中位數為3次（范圍1-11次），其中50%的患者對PI治療難治。

　　在治療過程中，觀察到的常見3/4級治療相關副作用（發生在≥10%的患者中）包括血小板減少（45%）、中性粒細胞減少（24%）、疲乏（14%）和貧血（12%）。值得注意的是，周圍神經病變的發生率較低（4例[10%]），且嚴重程度均為≤2級。

　　在療效方面，患者的總體緩解率（ORR）達到了63%。對于PI非難治性患者，ORR更是高達84%，而即使是PI難治性患者，ORR也達到了43%。所有患者的中位無進展生存期（PFS）為9.0個月；其中，PI非難治性和PI難治性患者的中位PFS分別為17.8個月和6.1個月。

　　對于復發性/難治性多發性骨髓瘤患者，包括那些對硼替佐米治療難治的患者，SVd方案展現出了較高的緩解率，并且未出現意外的副作用。基于這些結果，研究團隊推薦的II期試驗劑量為：塞利尼索（100mg每周一次）、硼替佐米（1.3mg/m²每周一次，連續4周）和地塞米松（40mg每周一次），療程周期為35天。這一研究為復發性/難治性多發性骨髓瘤患者提供了新的治療選擇，并有望進一步優化該疾病的治療策略。

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