多發性骨髓瘤（MM）是一種漿細胞不正常增生，侵犯骨髓的惡性腫瘤。該疾病早期可能無癥狀，但隨著病情進展，患者可能會出現骨痛、頻繁感染、貧血等癥狀。針對這一難治性疾病，FDA已批準Xpovio（塞利尼索）聯合硼替佐米和地塞米松用于治療多發性骨髓瘤成年患者，特別是那些至少接受過一種療法的患者。

　　基于BOSTON III期臨床試驗的最新數據。BOSTON試驗是一項多中心、隨機、開放標簽的III期臨床研究，旨在評估Xpovio（塞利尼索）聯合硼替佐米和地塞米松在復發或難治性多發性骨髓瘤患者中的療效和安全性。該試驗共納入了402例患者，這些患者先前接受過1-3種療法，包括蛋白酶體抑制劑等。

　　在BOSTON III期試驗中，參與者被隨機分為兩組：一組接受每周一次的Xpovio聯合每周一次的硼替佐米聯合低劑量地塞米松（SVd組），另一組接受每周兩次的硼替佐米聯合低劑量地塞米松（Vd組）。試驗的主要終點是無進展生存期（PFS），次要終點包括總體緩解率（ORR）、周圍神經病變率等。

　　試驗結果顯示，接受Xpovio聯合治療的患者表現出顯著的臨床療效。具體來說：

　　無進展生存期（PFS）：SVd組的中位PFS為13.9個月，而對照組Vd組為9.5個月，延長了4.4個月。

　　總體緩解率（ORR）：SVd組的ORR為76.4%，顯著高于Vd組的62.3%。

　　此外，SVd組在深度緩解率、緩解持續時間以及外周神經類疾病的發生率等方面也表現出優勢。例如，SVd組的深度緩解率（定義為≥非常好的部分緩解）為44.6%，顯著高于Vd組的32.4%；且SVd組外周神經類疾病的發生率（32%）顯著低于Vd組（47%）。

　　Xpovio（塞利尼索）是全球首款且唯一一款口服型選擇性核輸出蛋白抑制劑（SINE），通過與核輸出蛋白1（XPO1）可逆地結合，限制腫瘤抑制蛋白、致癌蛋白mRNA以及糖皮質激素受體的核輸出，從而發揮抗腫瘤活性。目前，Xpovio已被批準用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤和復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤，且以其為骨架的治療方案已被納入多國權威指南。

　　未來，隨著對Xpovio（塞利尼索）研究的深入和臨床應用的拓展，該藥物有望為更多多發性骨髓瘤患者提供有效的治療選擇。同時，其聯合其他藥物的新組合療法也在不斷探索中，以期進一步改善患者預后和生活質量。

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