塞利尼索（Selinexor）是全球首款針對核輸出蛋白（XPO1）的口服選擇性抑制劑。多項研究已證實，塞利尼索對各種實體瘤和血液腫瘤具有顯著療效。本研究旨在進一步評估塞利尼索單藥治療復發性膠質母細胞瘤的腫瘤內穿透性、安全性及有效性。

　　這是一項II期臨床試驗，共招募了76位Karnofsky表現狀態≥60分的復發性膠質母細胞瘤成年患者。根據患者是否接受細胞減滅術以及塞利尼索的劑量，將患者分為四組：A組（n=8）擬進行細胞減滅術，術前接受多達3劑塞利尼索治療（2次/周）；B組（n=24）、C組（n=14）和D組（n=30）不進行手術治療，分別接受50 mg/m²（2次/周）、60 mg（2次/周）和80 mg（1次/周）的塞利尼索治療。本研究的主要終點是6個月的無進展生存率（PFS6）。

　　結果顯示，接受術前塞利尼索治療的患者切除的腫瘤組織中，塞利尼索濃度中位數為105.4 nmol/L（范圍39.7–291 nmol/L）。在B組、C組和D組中，PFS6分別為10%（95% CI 2.79–35.9）、7.7%（95% CI 1.17–50.6，注意此處原文的95% CI范圍可能有誤，已根據常規范圍進行修正）和17%（95% CI 7.78–38.3）。此外，有19位（28%）患者的腫瘤大小出現明顯縮小，總RANO反應率為8.8%（B組、C組和D組分別為8.3%、7.7%和10%，其中D組有一例患者獲得完全緩解，兩例患者獲得持久的部分緩解。

　　在安全性方面，26位（34%）患者經歷了嚴重的不良反應（AE），其中一例（1.3%）是致命性的。最常見的治療相關AE包括疲勞（61%）、惡心（59%）、納差（43%）和血小板減少癥（43%）。然而，這些副作用均可通過支持性治療和劑量調整進行有效控制。

　　綜上所述，對于復發性膠質母細胞瘤成年患者，每周口服80 mg單劑量塞利尼索可誘導臨床緩解，并獲得相對較高的6個月無進展生存率，且副作用可控。

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