注射單克隆抗體Ocrevus Zunovo（由ocrelizumab和透明質酸酶-ocsq組成）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，用于治療復發型和原發性進行性多發性硬化癥（MS）。

　　這款皮下（SC）制劑結合了Ocrevus（ocrelizumab）與Halozyme Therapeutics的Enhanze藥物輸送技術，使得注射過程可在大約十分鐘內完成，同時保持與之前批準的靜脈（IV）輸液相同的每年兩次的給藥時間表。

　　多發性硬化癥（MS）是一種影響全球超過290萬人的神經系統疾病。患者的免疫系統會攻擊覆蓋神經的保護性髓鞘，破壞大腦與身體其他部位之間的交流。復發緩解型MS約占MS病例的85%，其特征是出現新的或惡化的體征或癥狀，然后經過一段時間的恢復；而原發進展型MS約占MS病例的15%，其特點是癥狀持續惡化。

　　Ocrevus是一種疾病改良療法，旨在針對一種被認為是導致髓鞘和軸突損傷的關鍵因素——免疫細胞，這種損傷可能導致多發性硬化癥患者殘疾。

　　FDA對該療法的最新批準決定是基于后期OCARINA II試驗的積極結果。該試驗證明，皮下注射Ocrevus時，其血液中的藥物濃度與靜脈注射制劑相比沒有臨床上的顯著差異，并且對于復發性和原發性MS患者，其安全性和有效性與靜脈注射制劑相當。

　　此外，在接受研究調查的患者中，超過92%表示對SC管理感到滿意或非常滿意。

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