在慢性淋巴細胞白血病（CLL）的治療中，BTK抑制劑如伊布替尼單藥治療雖然能夠獲得一定的療效，但其完全緩解（CR）率和微小殘留病灶（MRD）陰性率相對較低。為了進一步提高緩解率和緩解質量，研究人員開始探索聯合其他藥物的治療方案。其中，BTK抑制劑聯合抗CD20單抗（mAb）成為了一種備受關注的聯合治療方式。然而，如何最佳地聯合這兩種藥物仍然是一個懸而未決的問題。

　　西班牙學者開展了一項多中心、非隨機、開放標簽的2期研究，旨在分析奧法妥木單抗鞏固治療是否能改善CLL患者伊布替尼一線治療后的療效。研究結果顯示，這種序貫治療方式能夠顯著提高患者的緩解質量和CR率。

　　在這項研究中，患者首先接受12個周期的伊布替尼單藥一線治療。誘導治療后，達到CR的患者繼續服用伊布替尼單藥，而未達到CR的患者則接受伊布替尼和奧法妥木單抗的鞏固治療。鞏固治療包括7劑奧法妥木單抗的靜脈輸注，共6個周期。主要終點為20周期后（即完成奧法妥木單抗鞏固2個月后）的CR率。

　　研究共納入了84例患者，中位年齡為69歲。在伊布替尼12個療程完成后，僅有5%的患者獲得CR，84%的患者獲得部分緩解（PR），7%的患者獲得PR伴淋巴細胞增多（PRL）。然而，在經過奧法妥木單抗鞏固治療后，有20例患者從PR改善為CR，6例PRL患者獲得PR。最終，71例患者完成了20個治療周期，其中CR率高達34%。根據意向治療分析，總緩解率（ORR）為82.2%，CRR為28.6%。

　　此外，研究還對患者進行了中位隨訪52.4個月，結果顯示意向治療分析的48個月無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）分別為89.9%和92.2%。根據IGHV突變狀態，IGHV突變患者的48個月PFS和OS更高，分別為94.1%和95.7%。

　　在安全性方面，最常見的≥3級不良事件（AE）為血液學毒性和感染，包括中性粒細胞減少癥、貧血、肺炎等。此外，還有部分患者報告了房顫，但未報告室性心律失常事件。在伊布替尼單藥治療的前12個月和奧法妥木單抗鞏固期，因AE而停藥的情況相似。研究的終止率低于伊布替尼單藥或伊布替尼聯合其他CD20單抗，但需要注意本研究中患者合并癥較少。

　　總的來說，該研究強調了CLL鞏固策略的潛力，特別是在低腫瘤負荷患者中添加單抗可提高緩解質量。伊布替尼序貫奧法妥木單抗鞏固治療初治CLL是一種值得進一步探索的治療方案。

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