本研究旨在探討在延長安慰劑治療后，轉用Lemborexant/Dayvigo（LEM）5mg（LEM5）或10mg（LEM10）的效果。分析基于第三期臨床試驗中受試者自我報告的睡眠數據。

　　在E2006-G000-303（SUNRISE-2；NCT02952820）研究中，受試者首先被隨機分配至安慰劑組，接受為期6個月的治療（時間段[TP]1）。之后，這些受試者被重新隨機分配至LEM5或LEM10組，繼續治療6個月（TP2）。睡眠日記中記錄的受試者自我報告的睡眠指標包括入睡潛伏期(sSOL)、入睡后覺醒(sWASO)、睡眠效率(sSE)和總睡眠時間(sTST)。我們在初始隨機化至安慰劑前/后7天，以及重新隨機化至LEM前/后7天（即6個月后）評估了這些指標的幅度和變化率。同時，我們根據預設的反應者定義，評估了第6個月時對安慰劑無反應的受試者在TP2階段對Lemborexant/Dayvigo的反應情況。整個研究過程中，我們持續監測了藥物的安全性。

　　總體而言，321名受試者最初接受了安慰劑治療，其中258名受試者被重新隨機分配至LEM5（n=133）或LEM10（n=125）組。在TP1階段，部分受試者的主觀睡眠指標有所改善，約62名受試者（約占20%）表現出持續的安慰劑反應。然而，在轉用Lemborexant/Dayvigo后，所有指標均顯示出額外的顯著改善，尤其是sSOL和sTST。在第6個月時對安慰劑無反應的受試者中，有11%-15%在轉用Lemborexant/Dayvigo后的第12個月評估中表現出對該藥物的反應。此外，治療期間和治療組之間的安全性表現相似。

　　綜上所述，即使失眠癥狀在安慰劑治療下隨時間有所改善，轉用Lemborexant/Dayvigo積極治療仍可能帶來額外且持續的睡眠改善效果。

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