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Lemborexant治療老年人失眠的療效與安全性評估,藥品價格多少

时间:2024-09-14     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  隨著年齡的增長,失眠問題在老年人群中愈發普遍。然而,傳統催眠藥物在緩解老年人睡眠問題的同時,往往伴隨著諸多負面殘留效應,如增加跌倒風險、認知障礙、車禍風險以及對聽覺刺激反應遲鈍等。為了更深入地探究雙重食欲素受體拮抗劑Lemborexant(LEM)在老年人群中的療效與安全性,我們對三項臨床研究進行了綜合分析。

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  研究E2006-G000-304是一項設計嚴謹的隨機、雙盲、安慰劑(PBO)對照及活性對照試驗。在該研究中,失眠癥受試者被隨機分配至Lemborexant 5mg(LEM5)、Lemborexant 10mg(LEM10)、酒石酸唑吡坦緩釋6.25mg(ZOL)或安慰劑組,并持續接受治療30天。此外,還有兩項交叉研究(E2006-E044-106和E2006-A001-108)分別評估了健康受試者在不同劑量Lemborexant、佐匹克隆及安慰劑下的睡眠質量和相關功能。

  在納入的受試者中,有相當一部分為65歲及以上的老年人(研究304中45%,研究106中50%,研究108中50%)。研究結果顯示,在研究304中,Lemborexant相較于ZOL和安慰劑,在降低(即改善)持續睡眠潛伏期(LPS)、入睡后覺醒(WASO)以及后半夜的WASO(WASO2H)方面表現出更顯著的效果;同時,Lemborexant治療組的睡眠效率也有更大幅度的提升。在姿勢穩定性方面,無論是研究304還是研究108,Lemborexant均未對受試者的姿勢穩定性造成損害。在記憶功能方面,Lemborexant同樣未表現出對記憶的負面影響。此外,在研究108中,Lemborexant和ZOL均未影響受試者半夜醒來后因聽覺刺激而再次入睡的能力;同時,Lemborexant也未對記憶力和注意力測試產生不良影響。在研究106中,與安慰劑相比,Lemborexant未對健康老年人的第二天駕駛表現造成損害。總體而言,Lemborexant在65歲及以上受試者中表現出了良好的耐受性。

  綜上所述,Lemborexant對65歲及以上受試者的睡眠變量具有顯著的改善作用,且未觀察到第二天早上的殘留影響。因此,Lemborexant可作為老年人失眠治療的一種有效且安全的選擇。

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