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“超長效”生物制劑depemokimab重度哮喘3期臨床試驗獲陽性結果

时间:2024-09-12     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  在歐洲呼吸學會國際會議上,葛蘭素史克公布了其“超長效”生物制劑depemokimab的3期臨床試驗后期結果,顯示該藥物在一年內顯著減少了嚴重哮喘發作。

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  據悉,重復的3期SWIFT-1和SWIFT-2試驗一直在評估depemokimab對患有嚴重肺部疾病和以血液嗜酸性粒細胞計數為特征的2型炎癥的成人和青少年的療效和安全性。患者被隨機分配接受depemokimab或安慰劑治療,同時繼續接受標準治療,包括中至高劑量的吸入皮質類固醇和至少一種控制劑。

  試驗結果顯示,兩項試驗均達到了其主要終點,即與安慰劑相比,52周內臨床顯著惡化的年化率顯著降低。預先指定的匯總分析進一步顯示,depemokimab的惡化率降低了54%。此外,與安慰劑相比,需要住院或急診就診的臨床顯著惡化的次要終點也減少了72%。

  盡管depemokimab在改善生活質量或基于癥狀的測量方面與安慰劑相比并未達到統計學意義,但葛蘭素史克公司表示,這些數據將繼續為全球depemokimab的監管備案提供信息。

  值得注意的是,英國約有20萬人患有重度哮喘,這是一種癥狀難以控制的哮喘,其中超過80%的患者病情是由2型炎癥引起的。Depemokimab的設計給藥間隔為六個月,對白細胞介素5具有結合親和力和高效力,而白細胞介素5是導致嚴重哮喘惡化的2型炎癥中的關鍵蛋白質。

  目前,葛蘭素史克還正在進行一項額外研究,旨在評估從葛蘭素史克自己的Nucala(美泊利珠單抗)或阿斯利康的Fasenra(貝納利珠單抗)轉換而來的嚴重哮喘患者中depemokimab的效果。這一研究有望為depemokimab在更廣泛的重度哮喘患者群體中的應用提供進一步的數據支持。

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