澳大利亞治療用品管理局（TGA）已正式批準(zhǔn)Eikance（0.01%硫酸阿托品滴眼液）用于減緩4至14歲兒童及青少年的近視發(fā)展。這一決策是基于多項(xiàng)臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果，標(biāo)志著Eikance成為全球首款明確用于緩解近視的滴眼液，并在澳大利亞率先用于減緩兒童和青少年近視進(jìn)展。

　　Eikance的批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)關(guān)鍵隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn)的結(jié)果，這些試驗(yàn)涉及4-12歲和6-12歲的近視兒童。這些兒童接受了為期2至5年的阿托品0.01%滴眼液治療，以評估其有效性和安全性。

　　ATOM 2研究：涉及6至12歲近視兒童，比較了0.5%、0.1%和0.01%阿托品滴眼液的治療效果。結(jié)果顯示，0.01%和0.5%組之間在近視進(jìn)展上有顯著差異，且0.01%組在治療停止后近視反彈較少。

　　LAMP研究：涉及4至12歲近視兒童，比較了0.05%、0.025%、0.01%阿托品滴眼液和安慰劑的治療效果。結(jié)果顯示，所有阿托品組在減緩近視進(jìn)展方面均優(yōu)于安慰劑組，且0.01%組也表現(xiàn)出顯著效果。

　　Eikance滴眼液的大多數(shù)副作用都是輕微和暫時的，最常見的包括視力模糊、畏光、過敏、眼睛疼痛、腫脹、眼紅腫、癢、頭痛和乏力。然而，對于某些特定人群，如對阿托品或任何成分過敏、患有閉角型青光眼或有青光眼家族史的兒童，應(yīng)避免使用Eikance。

　　此外，Eikance可能會與其他藥物產(chǎn)生相互作用，包括治療青光眼、抑郁癥、帕金森病、精神疾病和肌無力的藥物，以及檸檬酸鉀和鉀補(bǔ)充劑。因此，在使用Eikance之前，患者應(yīng)咨詢眼科護(hù)理專家或藥劑師，了解正在服用的藥物是否會影響Eikance的效果。

　　Eikance（0.01%硫酸阿托品滴眼液）的批準(zhǔn)為澳大利亞及全球的兒童和青少年近視患者提供了新的治療選擇。其減緩近視進(jìn)展的效果已在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證，且安全性良好。然而，在使用前，患者應(yīng)充分了解其潛在的風(fēng)險和益處，并遵循醫(yī)生的指導(dǎo)和建議。

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