本研究旨在評估R788（即福他替尼二鈉，一種脾酪氨酸激酶(Syk)抑制劑）對于生物療法無應(yīng)答的活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者的治療效果與安全性。

　　共有219名經(jīng)歷生物制劑治療失敗且仍處于活動期的RA患者參與了一項為期3個月的臨床試驗。研究的主要目標是確定在第3個月時，達到美國風(fēng)濕病學(xué)會20%改善標準（即ACR20緩解）的患者比例。次要目標則包括通過磁共振成像(MRI)評估的炎癥與損傷變化，以及疾病活動度的評分變化。

　　試驗結(jié)果顯示，第3個月時，R788 100mg每日兩次組的ACR20應(yīng)答率為38%，而安慰劑組則為37%。在3個月的時間點上，ACR20、ACR50或ACR70的應(yīng)答水平在兩組間并未顯示出顯著差異。然而，從基線到第3個月，R788組與安慰劑組在次要終點——C反應(yīng)蛋白(CRP)水平及MRI滑膜炎評分上出現(xiàn)了差異。值得注意的是，兩組在類固醇使用、既往生物制劑使用以及MRI滑膜炎評分上存在基線差異，這些因素可能對研究結(jié)果產(chǎn)生了影響。此外，本試驗中安慰劑反應(yīng)率較高，探索性分析提示，這可能與入組時紅細胞沉降率升高但CRP水平正常的患者有關(guān)。

　　綜上所述，本研究的主要終點顯示R788組與安慰劑組之間無顯著差異。但在次要終點上，特別是對于那些入組時CRP水平升高的患者，觀察到了R788組與安慰劑組之間的差異。

　　“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內(nèi)患者提供關(guān)于全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫(yī)學(xué)顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業(yè)團隊會為提供詳細的咨詢。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進行刪除。