高血壓

　　有報告指出，使用福他替尼可能導致高血壓，包括高血壓危象。已存在高血壓的患者可能對福他替尼引發的高血壓效應更為敏感。因此，在服用福他替尼期間，應每兩周監測一次血壓，直至血壓穩定，隨后每月監測一次，并根據需要調整或開始使用抗高血壓藥物，以確保血壓得到有效控制。若經適當治療后高血壓持續存在，應考慮暫時停藥、減少劑量或完全停用福他替尼。

　　肝毒性

　　使用福他替尼可能導致肝功能測試（LFT，特別是ALT和AST）水平升高。大多數患者在劑量調整后2-6周內，轉氨酶水平會恢復至基線。在治療期間，應每月監測LFT。若ALT或AST水平升高至超過正常值上限（ULN）的三倍，應通過暫時停藥、減少劑量或完全停用福他替尼來控制肝毒性。

　　腹瀉

　　有報告指出，使用福他替尼可能導致腹瀉，包括嚴重腹瀉。在治療期間應密切監測腹瀉情況，并在癥狀出現后盡早采取支持性護理措施，如飲食調整和補液，必要時可使用止瀉藥物。若腹瀉達到3級或以上嚴重程度，應考慮采取暫時停藥、減少劑量或完全停用福他替尼的治療措施。

　　中性粒細胞減少癥

　　有報告指出，使用福他替尼可能導致中性粒細胞減少癥和發熱性中性粒細胞減少癥。在治療期間，應每月監測絕對中性粒細胞計數（ANC），并監測是否存在感染跡象。若出現中性粒細胞減少或感染，應通過暫時停藥、減少劑量或完全停用福他替尼來控制毒性。

　　胎兒/新生兒風險

　　根據動物實驗數據及其作用機制，懷孕期間使用福他替尼可能會對胎兒造成傷害。因此，應告知孕婦潛在的胎兒風險。在開始使用福他替尼之前，應確認具有生殖潛力的女性的妊娠狀態，并建議她們在治療期間以及停藥后至少一個月內采取有效的避孕措施。

　　特定人群

　　· 懷孕：基于動物數據，懷孕期間應避免使用福他替尼。尚無孕婦使用福他替尼的數據。

　　· 哺乳期：由于母乳中可能含有福他替尼或其代謝物，且對母乳喂養嬰兒的影響尚不清楚，因此建議女性在治療期間及停藥后至少一個月內避免母乳喂養。

　　· 具有生殖潛力的男性和女性：尚無關于福他替尼對生育力影響的數據，但根據動物研究，福他替尼可能影響女性生育能力。因此，在開始治療前應確認妊娠狀態，并在治療期間及停藥后采取有效避孕措施。

　　· 兒科使用：尚未在兒科患者中確定福他替尼的安全性和有效性，且非臨床研究中觀察到對活性骨生長的不利影響。

　　· 老年人使用：在慢性ITP患者的研究中，部分老年患者（≥65歲占27%，≥75歲占11%）參與了研究。與年輕患者相比，老年患者未觀察到療效的總體差異，但嚴重不良反應、導致停藥的不良反應以及高血壓更為常見。

　　· 肝損傷：輕度至重度肝損傷患者的藥代動力學未發生顯著改變。

　　· 腎損傷：中度腎功能不全和需要透析的終末期腎病患者的藥代動力學未發生顯著改變。

　　常見不良反應

　　常見不良反應（≥5%）包括腹瀉、高血壓、惡心、呼吸道感染、頭暈、ALT/AST升高、皮疹、腹痛、疲勞、胸痛和中性粒細胞減少。

　　藥物相互作用

　　福他替尼二鈉通過堿性磷酸酶代謝為其主要活性代謝物R406。R406在體外主要由CYP3A4和UGT1A9代謝，并抑制CYP3A4和乳腺癌抗性蛋白(BCRP)，同時誘導CYP2C8。在使用福他替尼時，應注意以下藥物相互作用：

　　· 強效CYP3A4抑制劑：可能增加R406的暴露量，增加不良反應發生率。應監測毒性跡象，必要時減少福他替尼劑量。

　　· 強效CYP3A4誘導劑：可能減少R406的暴露量，不建議同時使用（如利福平）。

　　· CYP3A4底物：可能增加底物（如辛伐他汀）的暴露量，增加不良反應發生率。

　　· P-gp底物：可能增加底物（如地高辛）的濃度，增加不良反應發生率。應監測毒性，必要時減少底物劑量。

　　· BCRP底物：可能增加底物（如瑞舒伐他汀）的濃度，增加不良反應發生率。應監測毒性，必要時減少底物劑量。

　　· 與OAT1/OAT3轉運蛋白底物的相互作用：福他替尼與甲氨蝶呤同時使用時，未觀察到臨床相關的相互作用。

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