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TECELRA(afamitrisgene autoleucel)的療效與安全性

时间:2024-09-03     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  TECELRA(afamitrisgene autoleucel)是一種創新的自體T細胞免疫療法,專為治療特定類型的滑膜肉瘤患者而設計。以下是對TECELRA及其治療滑膜肉瘤的詳細介紹:

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  TECELRA,通用名為afamitrisgene autoleucel,是一種針對MAGE-A4的基因改造T細胞受體(TCR)療法。該療法已獲得批準,用于治療已接受過化療且HLA類型特定的不可切除或轉移性滑膜肉瘤成人患者。

  TECELRA的批準基于II期SPEARHEAD-1(隊列1)臨床試驗的積極結果。該試驗是一項多中心、單組、開放標簽的試驗,旨在評估TECELRA對晚期滑膜肉瘤或粘液樣/圓細胞脂肪肉瘤(MRCLS)患者的療效、安全性和耐受性。

  試驗招募了90名患有無法手術或轉移性滑膜肉瘤的HLA陽性患者,這些患者之前曾接受過阿霉素和/或異環磷酰胺的全身治療,并且其腫瘤表現出MAGE-A4。在接受環磷酰胺和氟達拉濱淋巴清除化療后,患者接受了單劑量TECELRA治療。

  臨床試驗結果顯示,TECELRA治療的總體反應率(ORR)為43%,完全緩解率為4.5%,中位緩解持續時間為6個月。值得注意的是,39%對治療有反應的患者的反應持續時間達到了12個月或更長時間。

  然而,TECELRA治療也可能引起一些不良事件。患者最常報告的不良事件包括細胞因子釋放綜合征、惡心、疲勞、感染、發熱、呼吸困難、腹痛、非心源性胸痛、食欲不振、心動過速、低血壓、腹瀉和水腫等。因此,在使用TECELRA時,需要進行嚴格的監測和管理,以確保患者的安全。

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