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基線皮質類固醇使用對潰瘍性結腸炎患者接受烏帕替尼療效和安全性的影響研究时间:2024-08-15 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 一項研究評估了烏帕替尼對中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者的療效和安全性。在該研究中,患者被隨機以1:2的比例分配,接受8周的安慰劑治療或每天一次的烏帕替尼45mg治療。第8周時的反應者被重新隨機分配至52周的安慰劑組,或每天15mg或30mg的烏帕替尼治療組。在誘導期間,皮質類固醇劑量保持穩定,但在維持治療的第0-8周期間,根據方案定義的時間表(或研究者自行決定)逐漸減少。 研究根據誘導基線時皮質類固醇的使用情況進行了分層評估,包括誘導和維持的療效結果、暴露調整以及治療中出現的不良事件(TEAE)率。總體而言,在988名患者中,有377名(38%)在誘導基線時接受了皮質類固醇治療(安慰劑組n=133;烏帕替尼45mg組n=244)。進入維持治療的681名臨床反應者中,有252名(37%)在誘導基線時服用了皮質類固醇(每組治療n=84)。 研究結果顯示,在第8周和第52周,無論是否使用基線皮質類固醇,接受烏帕替尼治療的患者達到臨床緩解的比例相似。與烏帕替尼15mg治療組(16/81;20%)和30mg治療組(11/81;14%)相比,安慰劑組(24/84;29%)重新開始皮質類固醇治療的患者總比例較高。在誘導期間,與未接受皮質類固醇治療的患者相比,基線時接受皮質類固醇治療的患者TEAE、嚴重TEAE和嚴重感染的發生率較高。然而,在皮質類固醇停藥后,維持期間的TEAE發生率相似。 綜上所述,烏帕替尼對于中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者是一種有效的類固醇節約療法。 烏帕替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |