阿達(dá)格拉西布（Adagrasib）是一種針對突變KRAS G12C蛋白的口服小分子抑制劑，已在多種腫瘤類型（包括結(jié)直腸癌）的患者中顯示出臨床活性。臨床前研究表明，將KRAS G12C抑制劑與表皮生長因子受體抗體相結(jié)合可能是一種有效的臨床策略。

　　為了進(jìn)一步研究阿達(dá)格拉西布的療效和安全性，一項(xiàng)研究納入了經(jīng)過大量治療的患有KRAS G12C突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。這些患者接受了阿達(dá)格拉西布單藥治療（600mg，每日兩次口服）或阿達(dá)格拉西布（相同劑量）與靜脈注射西妥昔單抗的聯(lián)合治療。西妥昔單抗的用藥方案為每周一次（初始負(fù)荷劑量為每平方米體表面積400mg，隨后劑量為每平方米250mg）或每2周一次（劑量為每平方米體表面積500mg）。研究的主要終點(diǎn)是客觀反應(yīng)（完全或部分反應(yīng)）和安全性。

　　共有44名患者接受了阿達(dá)格拉西布單藥治療，32名患者接受了阿達(dá)格拉西布和西妥昔單抗的聯(lián)合治療。中位隨訪時間分別為20.1個月和17.5個月。在單一治療組（43名可評估患者）中，19%的患者報(bào)告有緩解（95%置信區(qū)間[CI]，8至33%）。中位緩解持續(xù)時間為4.3個月（95% CI，2.3至8.3），中位無進(jìn)展生存期為5.6個月（95% CI，4.1至8.3）。而在聯(lián)合治療組（28名可評估患者）中，緩解率達(dá)到了46%（95% CI，28至66%）。中位緩解持續(xù)時間為7.6個月（95% CI，5.7至不可估計(jì)），中位無進(jìn)展生存期為6.9個月（95% CI，5.4至8.1）。

　　在安全性方面，單一治療組中3級或4級治療相關(guān)不良事件的百分比為34%，而聯(lián)合治療組為16%。未觀察到5級不良事件。

　　綜上所述，無論是作為口服單藥治療還是與西妥昔單抗聯(lián)合治療，阿達(dá)格拉西布對經(jīng)過大量治療的KRAS G12C突變型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者均表現(xiàn)出了抗腫瘤活性。特別是聯(lián)合治療組的中位緩解持續(xù)時間超過了6個月。同時，兩組中均出現(xiàn)了可逆性的不良事件。這一研究結(jié)果為KRAS G12C突變結(jié)直腸癌患者提供了新的治療選擇和希望。

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