結(jié)直腸癌是一種普遍存在的惡性腫瘤，對(duì)于帶有KRAS G12C突變型的結(jié)直腸癌患者，其治療策略一直是醫(yī)學(xué)界面臨的重大難題。

　　近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已對(duì)Krazati（即adagrasib，也被稱(chēng)為阿達(dá)格拉西布）與Erbitux（即cetuximab，也被稱(chēng)為西妥昔單抗）的聯(lián)合治療方案進(jìn)行了補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA）的接受，并對(duì)其進(jìn)行了優(yōu)先審查。這一申請(qǐng)主要針對(duì)的是那些之前已接受過(guò)治療、病情處于局部晚期或具有轉(zhuǎn)移性的KRAS G12C突變型結(jié)直腸癌（CRC）患者。

　　該項(xiàng)研究是一個(gè)多階段、多隊(duì)列的1b/2期臨床試驗(yàn)，主要目標(biāo)是評(píng)估Krazati（阿達(dá)格拉西布）單獨(dú)使用或與其他抗癌藥物聯(lián)合使用時(shí)，在KRAS G12C突變型的晚期實(shí)體瘤患者中的治療效果和耐受性。在專(zhuān)注于CRC患者的研究隊(duì)列中，Krazati（阿達(dá)格拉西布）無(wú)論是作為單一療法還是與Erbitux（西妥昔單抗）聯(lián)合使用，都顯示出了令人振奮的治療效果。

　　經(jīng)過(guò)17.5個(gè)月的中位隨訪期，有28名患者在使用聯(lián)合治療方案后實(shí)現(xiàn)了部分緩解，這占到了患者總數(shù)的46%。值得注意的是，所有患者的反應(yīng)均為部分緩解，而剩余的54%的患者病情也維持了穩(wěn)定。此外，治療反應(yīng)的中位持續(xù)時(shí)間達(dá)到了7.6個(gè)月。這些令人鼓舞的數(shù)據(jù)充分證明，Krazati（阿達(dá)格拉西布）與Erbitux（西妥昔單抗）的聯(lián)合治療方案在KRAS G12C突變型的CRC患者中具有顯著的臨床效果。

　　結(jié)直腸癌的治療一直是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重點(diǎn)研究方向，特別是對(duì)于KRAS G12C突變型結(jié)直腸癌的治療更是難上加難。然而，F(xiàn)DA對(duì)Krazati（阿達(dá)格拉西布）與Erbitux（西妥昔單抗）聯(lián)合治療方案的優(yōu)先審查無(wú)疑為這類(lèi)患者帶來(lái)了新的治療希望。我們期待著后續(xù)更深入的研究結(jié)果，同時(shí)也希望這一聯(lián)合治療方案能夠進(jìn)一步改善患者的生存期和生活質(zhì)量。

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