Adagrasib（阿達(dá)格拉西）是一種突變型KRASG12C蛋白的口服小分子抑制劑，已在多種腫瘤類型（包括結(jié)直腸癌）的預(yù)處理患者中顯示出臨床活性。臨床前研究表明，將KRASG12C抑制劑與表皮生長(zhǎng)因子受體抗體相結(jié)合可能是一種有效的臨床策略。

　　在這項(xiàng)1-2期、開放標(biāo)簽、非隨機(jī)臨床試驗(yàn)中，分配接受過大量預(yù)處理的KRASG12C突變型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者接受阿達(dá)格拉西單藥治療（600毫克，每天兩次口服）或阿達(dá)格拉西（相同劑量）與每周一次靜脈注射西妥昔單抗（初始負(fù)荷劑量為每平方米體表面積400毫克，隨后劑量為每平方米250毫克）或每2周一次（劑量為每平方米500毫克）。

　　結(jié)果截至2022年6月16日，共有44名患者接受了阿達(dá)格拉西，32名患者接受了阿達(dá)格拉西和西妥昔單抗的聯(lián)合治療，中位隨訪時(shí)間分別為20.1個(gè)月和17.5個(gè)月。在單藥治療組（43名可評(píng)估患者）中，19％的患者報(bào)告有反應(yīng)。中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為4.3個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期為5.6個(gè)月。在聯(lián)合治療組（28名可評(píng)估患者）中，反應(yīng)率為46％。中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為7.6個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期為6.9個(gè)月。單藥治療組3級(jí)或4級(jí)治療相關(guān)不良反應(yīng)的百分比為34％，聯(lián)合治療組為16％。未觀察到5級(jí)不良反應(yīng)。

　　Adagrasib在經(jīng)過大量預(yù)處理的KRASG12C突變型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中具有抗腫瘤活性，無論是作為口服單一療法還是與西妥昔單抗聯(lián)合使用。聯(lián)合治療組的中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間超過6個(gè)月。可逆性不良反應(yīng)在兩組中都很常見。

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