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阿那莫林治療癌癥厭食-惡病質綜合征患者的療效評估时间:2024-08-06 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 癌癥厭食-惡病質綜合征與患者的發病率和死亡率增加密切相關。阿那莫林(Anamorelin)作為一種口服的生長素釋放肽受體激動劑,具有增強食欲和促進合成代謝的活性,為這一綜合征的治療提供了新的可能。本研究旨在評估阿那莫林對癌癥厭食-惡病質患者的身體成分、力量、生活質量、生化標志物以及安全性的影響。 研究納入了晚期或無法治愈的癌癥患者,且這些患者的體重減輕了5%或更多。根據體重減輕的嚴重程度(5-15%,>15%),對患者進行了分層,并按照計算機生成的隨機化時間表,以1:1的比例隨機分配至鹽酸阿那莫林50mg組或安慰劑組,每日一次,持續治療12周。主要結局指標是在12周的治療期間,對至少接受一劑研究藥物的合格患者,通過雙能X射線吸收測定法測定其去脂體重,并進行療效評估。同時,我們也對所有接受至少一劑研究藥物的患者進行了安全性評估。 研究共招募了阿那莫林組的44名患者和安慰劑組的38名患者。其中,74名患者有資格進行療效分析。在12周的治療期內,阿那莫林組的38名患者的去脂體重增加了最小二乘平均值1.89kg(95% CI 0.84至2.95),而安慰劑組的36名患者的去脂體重則減少了最小二乘平均值0.20kg(-1.23至0.83)。兩組之間的差異為2.09kg(95% CI 0.94至3.25),具有顯著的統計學意義(p=0.0006)。 在安全性方面,44名接受阿那莫林治療的患者中有42名(95%)和38名接受安慰劑治療的患者中有33名(87%)出現了不良事件。阿那莫林組最常見的3-4級不良事件(與治療相關或無關)是疲勞、虛弱、心房顫動和呼吸困難(各2例[5%]);而在安慰劑組中,此類事件包括肺炎(3例[8%])以及貧血、血小板減少、腹痛、焦慮和呼吸困難(各2例[5%])。 綜上所述,阿那莫林治療癌癥厭食-惡病質綜合征患者12周后,展現出了良好的臨床反應。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |