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帕妥珠單抗加曲妥珠單抗治療ERBB2/3改變的膽道癌患者的效果評估时间:2024-08-05 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 對于患有ERBB2/3擴增、過度表達或突變的膽道癌(BTC)患者,接受帕妥珠單抗加曲妥珠單抗治療的效果如何是一個關鍵問題。本研究旨在評估這一治療方案在這類患者中的療效。 符合條件的患者需具有晚期膽道癌、可測量疾病(根據RECIST v1.1標準)、東部腫瘤合作組表現狀態為0-2、足夠的器官功能、腫瘤存在ERBB2/3改變以及缺乏標準治療選擇。本研究采用Simon的兩階段設計,以疾病控制(DC)為主要終點,根據RECIST v1.1標準,定義為客觀緩解(OR)或至少持續16周以上的穩定疾病(SD16+)。次要終點包括OR、無進展生存期、總生存期、緩解持續時間、疾病穩定持續時間和安全性。 研究共入組了29名患者,所有患者均患有伴有ERBB2/3改變的晚期膽道癌。其中,一名患者無法評估療效。在可評估的患者中,觀察到1例完全緩解、8例部分緩解和2例SD16+,DC和OR率分別為40%(90% CI,27至100)和32%(95% CI,16至52)。研究拒絕了15% DC率的零假設(P=0.0015),表明治療效果顯著。然而,也有4名患者出現了至少一項3級不良事件(AE)或至少可能與治療相關的嚴重不良事件,包括貧血、腹瀉、輸液相關反應和疲勞。 綜上所述,帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗在ERBB2/3擴增、過度表達或突變的膽道癌患者中顯示出了顯著的活性信號,符合預先設定的標準。這一治療方案可能為這類患者提供新的治療選擇。但同時,也需要注意其可能帶來的不良事件,并在實際應用中進行密切的監測和管理。
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