這是一項多中心、單組、開放標簽的II期臨床研究，旨在評估瑞派替尼Ripretinib作為中國晚期胃腸道間質瘤（GIST）患者四線或后線治療的療效、安全性以及藥代動力學（PK）特征。

　　研究招募了先前使用伊馬替尼、舒尼替尼和至少一種其他藥物后出現疾病進展（或不耐受）的患者。患者以28天為一個治療周期，連續接受每日一次、每次150毫克的瑞派替尼Ripretinib治療。研究的主要終點是基于獨立放射學審查（IRR）的無進展生存期（PFS）。次要療效終點則包括基于IRR的客觀緩解率（ORR）和總生存率。同時，安全性終點也納入了考慮，主要關注不良事件（AE）的發生率和嚴重程度。

　　研究共入組了39名患者。結果顯示，中位PFS為7.2個月，90%置信區間（CI）為2.9-7.3個月。值得注意的是，90%置信區間的下限超過了1個月，達到了橋接成功的標準。此外，基于IRR的ORR為18.4%，95%CI為7.7%-34.3%。在安全性方面，37名（94.9%）患者報告了與治療相關的治療突發不良反應（TRAE），其中大多數為1/2級。僅有6名患者（15.4%）經歷了3/4級的TRAE。

　　綜上所述，這項研究表明瑞派替尼Ripretinib作為中國晚期胃腸道間質瘤患者的四線或后線治療，在臨床上能夠顯著改善患者的預后。同時，瑞派替尼Ripretinib的療效、安全性和PK特征與中國患者群體的全球數據保持一致。

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