瑞派替尼Ripretinib作為一種酪氨酸激酶抑制劑，以150mg每日一次（QD）的劑量被推薦用于晚期胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者的至少四線(xiàn)治療。在INVICTUS研究中，對(duì)于那些在使用150mg QD劑量后出現(xiàn)疾病進(jìn)展（PD）的患者，允許進(jìn)行患者內(nèi)劑量遞增（IPDE）至150mg每日兩次（bid）。本文旨在報(bào)告INVICTUS研究中，隨機(jī)接受瑞派替尼Ripretinib 150mg QD治療并在PD后進(jìn)行劑量遞增至150mg bid的患者的療效和安全性數(shù)據(jù)。

　　在研究過(guò)程中，對(duì)于接受瑞派替尼Ripretinib 150mg QD治療的患者，前四個(gè)周期每28天進(jìn)行一次腫瘤成像，之后則每隔一個(gè)周期進(jìn)行一次，包括劑量遞增至150mg bid后的周期。對(duì)于進(jìn)行IPDE的患者，無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）有兩個(gè)評(píng)估點(diǎn)：PFS1是從隨機(jī)分組到首次PD的時(shí)間；PFS2則是從首次服用瑞派替尼Ripretinib 150mg bid到再次PD或死亡的時(shí)間。

　　在43名進(jìn)行IPDE的患者中，中位PFS1為4.6個(gè)月（95%置信區(qū)間[CI]，2.7-6.4），中位PFS2為3.7個(gè)月（95% CI，3.1-5.3）。中位總生存期為18.4個(gè)月（95% CI，14.5 - 不可估計(jì)）。瑞派替尼Ripretinib 150mg bid的耐受性良好，中位治療持續(xù)時(shí)間為3.7個(gè)月。在此期間，6名患者（14%）出現(xiàn)了新的或惡化的3-4級(jí)治療中出現(xiàn)的貧血不良事件（TEAE），3名患者（7%）出現(xiàn)腹痛。由于7名（16%）患者出現(xiàn)TEAE，瑞派替尼Ripretinib 150mg bid治療被停用。

　　這些數(shù)據(jù)表明，對(duì)于至少接受過(guò)四線(xiàn)治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤患者，在疾病進(jìn)展后將瑞派替尼Ripretinib的劑量遞增至150mg bid可能會(huì)提供額外的、具有臨床意義的益處，并且其安全性是可接受的。在III期INVICTUS研究中，85名晚期胃腸道間質(zhì)瘤患者接受了至少三種既往抗癌治療，并隨機(jī)接受瑞派替尼Ripretinib 150mg QD治療。其中43名患者在疾病進(jìn)展后接受了劑量遞增至150mg bid的治療。瑞派替尼Ripretinib IPDE治療前后的中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為4.6個(gè)月和3.7個(gè)月，顯示出該劑量遞增策略可能為這些治療選擇有限的患者提供額外的臨床益處。

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