劑型：

　　· 皮下注射單劑量預充式注射器：45 mg/0.5 mL 或 90 mg/mL

　　· 靜脈注射劑：輸液單劑量小瓶 130 mg/26 mL（5 mg/mL）

　　藥物類別：白細胞介素抑制劑

　　簡介：

　　Pyzchiva（烏司奴單抗-ttwe）是一種可注射的人白細胞介素12（IL-12）和23（IL-23）阻滯劑，作為Stelara的生物類似物，用于治療某些類型的斑塊型銀屑病、活動性銀屑病關節炎、克羅恩病和潰瘍性結腸炎，這些均為自身免疫性疾病。

　　作用機制：

　　Pyzchiva通過阻斷體內某些炎癥蛋白——IL-12和IL-23（細胞因子），這些蛋白與某些自身免疫性疾病相關的炎癥有關。阻斷它們的活性，Pyzchiva可以減輕炎癥、疼痛、腫脹和皮膚癥狀。

　　用法：

　　· 對于克羅恩病和潰瘍性結腸炎患者，首次注射通常通過手臂靜脈輸注進行，隨后通過皮下注射進行。

　　· 銀屑病或銀屑病關節炎患者將接受所有劑量的皮下注射。

　　批準信息：

　　Pyzchiva于2024年6月28日獲得FDA批準，作為Stelara的生物仿制藥。生物仿制藥在安全性、純度和效力方面與參考生物制劑無臨床意義的差異。

　　適應癥：

　　· 適合光療或全身治療的6歲及以上患者的斑塊狀銀屑�。ㄖ卸戎林囟龋�

　　· 6歲及以上患者的銀屑病關節炎（活動性）

　　· 成人克羅恩�。ㄖ卸戎林囟然钴S）

　　· 成人潰瘍性結腸炎（中度至重度活躍）

　　副作用：

　　常見副作用可能包括：

　　· 發燒、流感樣癥狀

　　· 感染，如影響陰道、尿路或肺部的感染

　　· 頭痛

　　· 疲倦

　　· 瘙癢

　　· 胃痛、惡心、嘔吐、腹瀉

　　· 咳嗽有粘液、呼吸短促、胸部不適

　　· 注射部位發紅

　　· 鼻塞、喉嚨痛、流鼻涕

　　嚴重副作用和警告：

　　· 如有過敏反應的跡象，請尋求緊急醫療幫助。

　　· 治療期間可能會發生嚴重感染，尤其是遺傳導致IL-12和IL-23缺乏的患者。

　　· Pyzchiva可能導致可逆性后部腦病綜合征（PRES），出現相關癥狀請立即就醫。

　　· Pyzchiva可能降低免疫系統活性，增加患某些類型癌癥的風險。

　　使用前注意事項：

　　· 對烏司奴單抗、Pyzchiva或其任何成分過敏者不應使用。

　　· 接種過BCG疫苗或在治療前1年內、治療期間、治療后1年內計劃接種者不應使用。

　　· 有活動性結核病患者不應使用，使用前醫生可能會進行檢查。

　　特殊人群使用：

　　· 孕婦或計劃懷孕者，請告知醫生。

　　· 哺乳期婦女使用可能不安全，請與醫生討論最佳喂養方式。

　　用法用量：

　　· 克羅恩病和潰瘍性結腸炎：首劑靜脈輸注，之后每8周皮下注射一次。

　　· 銀屑病和銀屑病關節炎：首劑和4周后皮下注射，之后每12周注射一次。

　　存儲：

　　· 將小瓶和預裝注射器存放在36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中，避免凍結和搖晃。

　　· 可避光保存在室溫下長達60天，之后可放回冰箱一次，最多3天。超過期限請丟棄。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。