帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼Lenvatinib在鉑類(lèi)難治性尿路上皮癌（UC）患者中已顯示出抗腫瘤活性和可接受的安全性。

　　在3期LEAP-011研究中，評(píng)估了帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼Lenvatinib或安慰劑作為晚期尿路上皮癌一線治療的療效。

　　該研究納入了不適合接受順鉑治療或任何鉑類(lèi)化療的晚期尿路上皮癌患者�；颊弑浑S機(jī)分配（1:1）接受帕博利珠單抗200mg每3周一次靜脈注射，加侖伐替尼Lenvatinib20mg每天口服或安慰劑每天口服一次。

　　共有487名患者被分配接受侖伐替尼Lenvatinib加帕博利珠單抗（n=245）或安慰劑加帕博利珠單抗（n=242）。從隨機(jī)化到數(shù)據(jù)截止日期（2021年7月26日）的中位時(shí)間為12.8個(gè)月（四分位數(shù)范圍，6.9-19.3）。聯(lián)合組的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為4.5個(gè)月，帕博利珠單抗組為4.0個(gè)月（風(fēng)險(xiǎn)比[HR]0.90[95%置信區(qū)間{CI}0.72-1.14]）。聯(lián)合組的中位總生存期（OS）為11.8個(gè)月，帕博利珠單抗組為12.9個(gè)月（HR1.14[95%CI0.87-1.48]）。在接受侖伐替尼Lenvatinib加帕博利珠單抗治療的241名患者中，有123名患者（51%）發(fā)生了歸因于試驗(yàn)治療的3-5級(jí)不良事件，而在接受安慰劑加帕博利珠單抗治療的242名患者中，有66名患者（27%）發(fā)生了歸因于試驗(yàn)治療的3-5級(jí)不良事件。根據(jù)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)（DMC）的建議，該試驗(yàn)比最初計(jì)劃提前終止。

　　研究結(jié)果顯示，作為晚期尿路上皮癌患者的一線治療，侖伐替尼Lenvatinib聯(lián)合帕博利珠單抗與帕博利珠單抗聯(lián)合安慰劑的獲益風(fēng)險(xiǎn)比并不被認(rèn)為是有利的。侖伐替尼Lenvatinib的加入并未顯著提高治療效果。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。