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塞爾帕替尼Selpercatinib用于治療晚期RET融合陽性實體瘤,塞爾帕替尼仿制藥價格多少

时间:2024-07-04     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  2022年9月21日,美國食品和藥物管理局(FDA)加速批準了塞普替尼/塞爾帕替尼Selpercatinib(商品名:Retevmo)用于治療局部晚期或轉移性RET融合陽性實體瘤的成人患者。這些患者須是在轉錄過程中或之后出現病情進展,且既往已接受過全身治療或沒有其他令人滿意的治療選擇。

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  在一項研究中,共有41名局部晚期或轉移性RET融合陽性實體瘤患者參與了治療,這些患者的腫瘤類型非小細胞肺癌(NSCLC)或甲狀腺癌。研究結果顯示,總體緩解率達到了44%(95%置信區間[CI],28%-60%),中位緩解持續時間達到了24.5個月(95% CI,9.2-不可評估)。

  值得一提的是,在具有多種融合伴侶的14種腫瘤類型中,有10種腫瘤類型的患者獲得了客觀反應。這些患者包括患有胰腺腺癌、結直腸癌、唾液腺癌、原發性不明腫瘤、乳腺癌、軟組織肉瘤、支氣管類癌、卵巢癌、小腸癌和膽管癌等。

  在治療過程中,最常見的不良反應(發生率>25%)包括水腫、腹瀉、疲勞、口干、高血壓、腹痛、便秘、皮疹、惡心和頭痛。盡管存在這些不良反應,但塞普替尼/塞爾帕替尼Selpercatinib在治療晚期RET融合陽性實體瘤方面仍展現出了顯著的療效。

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