本研究旨在探討阿法替尼Afatinib作為維持治療，在頭頸鱗狀細胞癌（HNSCC）患者經過肉眼完全切除并接受輔助放化療（RCT）后的療效與安全性。

　　研究對象為ECOG-PS評分≤2、血液學及肝腎功能正常，且經組織學確診為口腔、口咽、喉或下咽部的非轉移性頭頸鱗狀細胞癌的成年患者。這些患者均接受了肉眼完全切除術，并隨后進行了至少兩個周期的順鉑100 mg/m2（在J1、J22、J43給藥）以及66Gy的放療（2Gy/分次，5次/周，常規或調強放療，總劑量≥60Gy）。之后，患者被隨機分為兩組，接受阿法替尼Afatinib（afa組）或安慰劑（對照組，C組）作為一年的維持治療。研究的主要終點是阿法替尼Afatinib治療2年后的無病生存期（DFS），預期目標是將DFS從55%提高到70%。

　　研究共納入134名頭頸鱗狀細胞癌切除患者，隨機分配至為期一年的阿法替尼Afatinib維持治療組或安慰劑治療組（afa組：67人；C組：67人）。對所有患者進行至少2年的隨訪。結果顯示，阿法替尼Afatinib組的2年DFS為61%（95% CI 0.48-0.72），而安慰劑組為64%（95% CI 0.51-0.74），兩組間無顯著差異（HR 1.12，95% CI 0.70-1.80）。

　　綜上所述，與安慰劑相比，頭頸鱗狀細胞癌患者術后接受RCT后使用阿法替尼Afatinib作為維持治療，并未顯著改善2年DFS。因此，在臨床試驗之外的情況下，不推薦使用這種治療方案。

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