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安羅替尼作為一線療法治療不適宜化療的軟組織肉瘤患者

时间:2024-06-17     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  對于不可切除的局部晚期或轉移性軟組織肉瘤(LA/M STS)患者,傳統的標準治療主要是基于蒽環類藥物的化療。然而,許多患者因耐受性問題無法持續接受化療。因此,探索新的治療方法至關重要。本研究旨在評估安羅替尼作為一線療法,特別是在脂肪肉瘤(LPS)患者中,對于那些不適合接受細胞毒性化療的患者的療效。

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  研究對象為既往未經治療、經病理證實的不可切除LA/M軟組織肉瘤患者。治療方案為:每3周一個周期,從第1天至第14天,患者每天口服12mg安羅替尼,直至疾病進展或出現無法耐受的不良事件(AE)。研究的主要評估指標是無進展生存期(PFS),次要指標包括總生存期(OS)、客觀緩解率和疾病控制率(DCR)。

  本研究共納入40名患者,并全部進入意向治療分析。結果顯示,中位PFS為6.83個月[95%置信區間(CI):4.17-8.71],中位OS達到27.40個月(95% CI:16.43 - 無法評估)。在療效方面,1名患者實現部分緩解,26名患者病情保持穩定,DCR達到67.5%(27/40)。特別在LPS患者中,中位PFS和OS分別為8.71個月和16.23個月。安全性方面,10名患者(25.0%)出現3級及以上的治療相關AE,其中高血壓(15.0%)和蛋白尿(7.5%)的發生率相對較高。

  研究數據表明,對于不適宜接受細胞毒性化療的軟組織肉瘤患者,一線使用安羅替尼治療具有潛在的臨床益處。尤其值得注意的是,LPS亞組患者的臨床結果表現出鼓舞人心的療效。這為未來針對這一特定患者群體的治療策略提供了新的方向。

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