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新輔助伊匹木單抗聯合納武單抗治療可切除的宏觀III期黑色素瘤的研究

时间:2024-06-13     作者:李可艾編輯   阅读

  關于新輔助伊匹木單抗聯合納武單抗治療可切除的宏觀III期黑色素瘤的研究。

  這是一項由研究者發起的III期研究,旨在比較可切除的宏觀III期黑色素瘤患者接受新輔助免疫治療與接受輔助免疫治療的情況。

  評估兩輪新輔助伊匹單抗加納武單抗治療(隨后進行治療性淋巴結清掃術和以療效為導向的輔助治療)與標準治療(先進行治療性淋巴結清掃術,隨后進行12輪輔助納武單抗治療)相比,患者的無事件生存期(EFS)差異。

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  患者隨機分配接受兩周期新輔助伊匹單抗加納武單抗治療,隨后進行手術或手術,隨后進行12周期輔助納武單抗治療。

  主要終點是無事件生存期(EFS)。

  新輔助組估計的12個月EFS為83.7%(99.9%置信區間[CI] 73.8至94.8),而輔助組為57.2%(99.9% CI 45.1至72.7)。

  新輔助組中59.0%的患者出現主要病理反應(MPR)。

  新輔助組與輔助組在EFS上的差異為8.00個月(99.9% CI 4.94至11.05;p < 0.001)。

  新輔助治療組47.2%的患者報告了3級或以上任何原因的不良事件,而輔助治療組為34.1%。

  與全身治療相關的3級或以上不良事件在新輔助治療組中為29.7%,輔助治療組為14.7%。

  新輔助伊匹木單抗聯合納武單抗治療可切除的宏觀III期黑色素瘤與標準輔助免疫治療相比,EFS更長,但伴隨著更高的毒性。

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