2024年5月20日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）宣布批準(zhǔn)Opuviz阿柏西普（aflibercept-yszy）上市，這是一款與Eylea（aflibercept）可互換的生物仿制藥，為眼科患者提供了新的治療選擇。

　　阿柏西普通過(guò)抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）的活性，能有效防止眼內(nèi)異常血管的生長(zhǎng)。這一作用機(jī)制有助于減緩或減少對(duì)視網(wǎng)膜的潛在損傷，從而保護(hù)患者的視力。

　　此外，F(xiàn)DA還同時(shí)批準(zhǔn)了另一款Eylea的生物仿制藥Yesafili（aflibercept-jbvf），進(jìn)一步豐富了眼科治療藥物的市場(chǎng)。

　　Opuviz阿柏西普和Yesafili被批準(zhǔn)用于治療多種眼科疾病，包括新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性、視網(wǎng)膜靜脈阻塞后黃斑水腫、糖尿病黃斑水腫以及糖尿病性視網(wǎng)膜病變。這兩種藥物均以2mg（0.05mL或40mg/mL）的注射溶液形式，通過(guò)玻璃體內(nèi)（眼內(nèi)）給藥，并需遵循藥品標(biāo)簽中的推薦給藥方案進(jìn)行治療。

　　關(guān)于這些疾病的詳細(xì)信息如下：

　　新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性，簡(jiǎn)稱濕性AMD，是一種主要影響黃斑的疾病。黃斑位于眼睛后部視網(wǎng)膜的中心部分，是眼睛中能夠清晰看到細(xì)節(jié)的關(guān)鍵區(qū)域。在濕性AMD中，異常血管在黃斑下增生，這些血管脆弱且易滲漏，導(dǎo)致視力扭曲或模糊，嚴(yán)重時(shí)可能導(dǎo)致視力喪失。該病在65歲以上的老年人中更為常見(jiàn)，且若不及時(shí)治療，病情可能迅速惡化。

　　視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）則可能導(dǎo)致黃斑水腫。當(dāng)視網(wǎng)膜的靜脈發(fā)生堵塞時(shí)，會(huì)引發(fā)一系列并發(fā)癥，如眼內(nèi)壓升高和液體滲漏，從而導(dǎo)致黃斑區(qū)域腫脹。這種情況可能導(dǎo)致視力模糊或扭曲，嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)��?dǎo)致視力喪失。RVO引發(fā)的黃斑水腫在50歲以上的老年人中更為多見(jiàn)。

　　糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病患者常見(jiàn)的一種眼部并發(fā)癥。由于長(zhǎng)期高血糖對(duì)視網(wǎng)膜微小血管的損害，導(dǎo)致血管變?nèi)醪�發(fā)生滲漏。在病變的早期階段，患者可能會(huì)出現(xiàn)視力模糊或眼前出現(xiàn)黑斑的癥狀。隨著病情的發(fā)展，身體為了補(bǔ)償受損的血管會(huì)嘗試生長(zhǎng)新的血管，但這些新生血管可能更加脆弱且容易滲漏，進(jìn)一步加劇視力問(wèn)題，甚至可能導(dǎo)致視力喪失。對(duì)于糖尿病患者而言，罹患糖尿病視網(wǎng)膜病變的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)隨著時(shí)間的推移而逐漸增高。

　　糖尿病黃斑水腫（DME）則是糖尿病視網(wǎng)膜病變的一種常見(jiàn)并發(fā)癥。由于高血糖對(duì)血管的損害導(dǎo)致血管滲漏增加，使得黃斑區(qū)域出現(xiàn)液體積聚或腫脹。這種情況會(huì)直接導(dǎo)致視力模糊或扭曲等癥狀的出現(xiàn)。對(duì)于糖尿病高危人群以及血糖控制不佳的患者而言，他們罹患DME的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)顯著增加。

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