本研究旨在評估阿可替尼（Acalabrutinib）、維奈托克（Venetoclax）和利妥昔單抗（Rituximab，簡稱AVR方案）在初治套細胞淋巴瘤（Treatment-Naive Mantle Cell Lymphoma, TN MCL）中的安全性和有效性。

　　研究方法為：患者自第1周期開始接受阿可替尼治療，直至出現疾病進展或過度毒性反應；利妥昔單抗治療共6個周期，隨后在第24周期內每隔一個周期進行一次維持治療，或直至疾病進展；維奈托克則從第2周期開始，持續治療24個周期。

　　研究共招募了21名患者，其中95.2%的患者完成了誘導治療（6個AVR周期），而47.6%的患者繼續接受阿可替尼進行維持治療。在安全性方面，13名患者（61.9%）出現了3-4級不良事件（Adverse Events, AE），其中最常見的是中性粒細胞減少癥（33.3%）。值得注意的是，7例患者（33.3%）感染了COVID-19，其中6例（28.6%）發展為嚴重AE，5例（23.8%）患者死亡，且全部為未接種疫苗的患者。研究期間未發生≥3級的心房顫動、室性快速心律失常、大出血或腫瘤溶解綜合征等嚴重不良事件。

　　在療效方面，根據盧加諾標準，總緩解率（Overall Response Rate, ORR）達到了100%（95%置信區間[CI]：83.9, 100.0），完全緩解（Complete Remission, CR）率為71.4%。中位隨訪時間為27.8個月，盡管尚未達到中位無進展生存期（Progression-Free Survival, PFS）和總生存期（Overall Survival, OS），但1年和2年的PFS率分別為90.5%（95% CI: 67.0, 97.5）和63.2%（34.7, 82.0）；在排除COVID-19死亡病例后，兩者均提升至95%。同樣，1年和2年的OS率分別為95.2%（95% CI: 70.7, 99.3）和75.2%（50.3, 88.9）；排除COVID-19死亡病例后，均達到100%。

　　此外，對于有可用微小殘留病（Minimal Residual Disease, MRD）數據的患者，87.5%的患者在治療期間達到了MRD陰性（10^-6；通過下一代測序檢測）。

　　綜上所述，AVR方案作為初治套細胞淋巴瘤的免化療治療選擇，展現出了高ORR和高MRD陰性率，為這類患者提供了新的治療策略。

　　阿可替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。