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阿可替尼Acalabrutinib單藥治療對伊布替尼Ibrutinib不耐受的慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的療效與安全性評估时间:2024-06-03 作者:醫(yī)學編輯陳筱曦 阅读 布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑伊布替尼(Ibrutinib)已顯著改善慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的預后。然而,部分患者因不良事件(AE)而需停藥。阿可替尼(Acalabrutinib),作為一種高效的共價BTK抑制劑,相比伊布替尼具有更高的選擇性。本研究旨在評估因?qū)σ敛继婺岵荒褪芏K幍腃LL患者中,阿可替尼單藥治療的安全性與有效性。 方法: 我們納入因不耐受而停用伊布替尼的CLL患者,給予阿可替尼治療,劑量為每日兩次,每次100毫克,或每日一次,每次200毫克。主要評估指標包括總緩解率(ORR)、完全緩解(CR)率、部分緩解(PR)率、無進展生存期(PFS)以及安全性。 結果: 共納入33名患者(61%為男性;中位年齡64歲;范圍50-82歲)。既往伊布替尼治療的中位持續(xù)時間為11.6個月(范圍1-62個月)。從停用伊布替尼到開始使用阿可替尼的中位時間為47天(范圍3-331天)。經(jīng)過中位數(shù)19.0個月的隨訪(范圍:0.2-30.6個月),23名患者仍在使用阿可替尼,10名患者已停藥(4例因疾病進展,3例因AE)。阿可替尼治療期間未發(fā)生劑量減少。 在安全性方面,最常見的AE包括腹瀉(58%)、頭痛(39%)和咳嗽(33%)。58%的患者發(fā)生3/4級AE,其中最常見的是中性粒細胞減少癥(12%)和血小板減少癥(9%)。值得注意的是,在先前與伊布替尼不耐受相關的61例AE中,72%的患者在使用阿可替尼后未再復發(fā),13%的患者復發(fā)程度較低。 在療效方面,ORR達到76%,其中CR 1例,PR 19例,部分緩解伴淋巴細胞增多5例。在25名響應者中,中位響應持續(xù)時間尚未達到。此外,中位PFS也未達到,但1年PFS率高達83.4%(95%置信區(qū)間,64.5%-92.7%)。 結論: 阿可替尼單藥治療對伊布替尼不耐受的CLL患者顯示出良好的耐受性和較高的緩解率。這些數(shù)據(jù)支持阿可替尼作為此類患者的有效治療選擇。 阿可替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫(yī)學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯(lián)系我們進行刪除。 |