近期一項名為MANDARA的頭對頭III期臨床試驗結果表明，貝那利珠單抗在治療復發性或難治性嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）成人患者方面，其效果并不劣于美泊利單抗。

　　具體來說，在第36周和第48周時，貝那利珠單抗的緩解率達到了59%，而美泊利單抗的緩解率為56%。這一數據證明了貝那利珠單抗至少具有與美泊利單抗相當的治療效果，但并未顯示出明顯的優越性。

　　值得注意的是，兩個治療組在累積緩解持續時間和首次復發時間上并未出現顯著的差異。同時，超過70%的患者在兩個治療組中都能夠將口服糖皮質激素的劑量減少至少50%。特別地，服用貝那利珠單抗的患者中有41%在第48至52周內完全停用了糖皮質激素，而服用美泊利單抗的患者中這一比例為26%。

　　這一發現對于減少患者對口服糖皮質激素的依賴以及降低相關發病率具有重要意義。研究人員表示：“這些結果證明了貝那利珠單抗和美泊利單抗在治療EGPA中的有效性，并可能幫助患者減少對糖皮質激素的依賴。”

　　此外，兩個治療組還顯示出血液嗜酸性粒細胞計數的平均下降。具體來說，貝那利珠單抗組從基線的306.0/μL降至第52周的32.4/μL，而美泊利單抗組則從384.9/μL降至71.8/μL。這一數據進一步支持了這些藥物在治療EGPA中的效果。

　　在安全性方面，兩個治療組的副作用均可接受，并且幾乎沒有出現嚴重的不良事件（AE）。最常見的不良事件包括COVID-19、頭痛和關節痛，但這些并未導致治療中斷。具體來說，貝那利珠單抗組有90%的患者和美泊利單抗組有96%的患者出現了不良事件。同時，貝那利珠單抗組的嚴重AE發生率為6%，而美泊利單抗組為13%。重要的是，兩個治療組均未有死亡記錄。

　　貝那利珠單抗和美泊利單抗都是針對嗜酸性粒細胞的單克隆抗體藥物。它們的作用機制不同，但都凸顯了一種針對嗜酸性粒細胞的EGPA治療新方法。與早期的美泊利單抗試驗相比，MANDARA試驗中接受美泊利單抗治療并獲得緩解且能夠完全停止口服糖皮質激素的患者比例更高。這一發現為EGPA患者提供了更多的治療選擇和希望。

　　“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。