如頭對(duì)頭III期MANDARA試驗(yàn)的結(jié)果所示，貝那利珠單抗在誘導(dǎo)復(fù)發(fā)性或難治性嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）成人患者緩解方面優(yōu)于美泊利單抗。

　　第36周和第48周時(shí)，貝那利珠單抗的緩解率為59％，美泊利珠單抗的緩解率為56％，表明貝那利珠單抗具有非劣效性，但并非優(yōu)越性。

　　兩個(gè)治療組之間的累積緩解持續(xù)時(shí)間和首次復(fù)發(fā)時(shí)間沒(méi)有顯著差異。

　　每個(gè)治療組中超過(guò)70％的患者能夠?qū)⒖诜�糖皮質(zhì)激素劑量減少至少50％，其中41％服用貝那利珠單抗的患者和26％服用美泊利單抗的患者在第48至52周內(nèi)完全停用糖皮質(zhì)激素。

　　研究人員表示：“用貝那利珠單抗或美泊利單抗治療EGPA可能有助于減少對(duì)口服糖皮質(zhì)激素的依賴并降低相關(guān)發(fā)病率。”

　　最后，兩個(gè)治療組的平均血液嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)下降：貝那利珠單抗從基線時(shí)的306.0/μL降至第52周的32.4/μL，美泊利單抗從384.9/μL降至71.8/μL。

　　研究人員指出：“本次試驗(yàn)中貝那利珠單抗和美泊利珠單抗的副作用均可接受，幾乎沒(méi)有嚴(yán)重不良事件（AE），也沒(méi)有新的安全信號(hào)。”

　　貝那利珠單抗組90％的患者和美泊利珠單抗組96％的患者發(fā)生了AE，且沒(méi)有導(dǎo)致治療停止的情況。最常見(jiàn)的AE是COVID-19（21％和27％）、頭痛（17％和16％）和關(guān)節(jié)痛（17％和11％）。貝那利珠單抗組的嚴(yán)重AE發(fā)生率為6％，美泊利珠單抗組的嚴(yán)重AE發(fā)生率為13％，兩個(gè)治療組均沒(méi)有死亡記錄。

　　嗜酸性粒細(xì)胞的作用

　　貝那利珠單抗和美泊利珠單抗都是單克隆抗體。貝那利珠單抗以白細(xì)胞介素5受體為靶點(diǎn)，而美泊利珠單抗則與白細(xì)胞介素5受體結(jié)合，是第一個(gè)被批準(zhǔn)用于EGPA的靶向治療藥物。正如研究人員指出的，這些藥物凸顯了一種針對(duì)嗜酸性粒細(xì)胞的EGPA治療新方法。

　　研究人員指出，與關(guān)鍵的美泊利單抗試驗(yàn)相比，MANDARA接受美泊利單抗治療并獲得緩解并能夠完全停止口服糖皮質(zhì)激素的患者比例更高。

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