FDA接受皮下注射納武單抗（Opdivo）治療實體瘤適應癥的生物制品許可申請（BLA），這一進展標志著癌癥治療領域的一大突破。如果獲得批準，患者將能夠選擇更為便捷、快速的皮下注射方式來接受納武單抗治療，而不再需要傳統的長時間靜脈注射。

　　該皮下制劑的BLA是基于3期CheckMate-67T試驗的結果提交的，該試驗比較了皮下注射納武單抗與靜脈注射納武單抗在既往接受過治療的晚期或轉移性透明細胞腎細胞癌（RCC）患者中的療效。試驗結果顯示，皮下注射納武單抗在療效上與靜脈制劑相當，并且具有相似的安全性。

　　對于患者而言，皮下注射納武單抗的便利性是其最大的優勢之一。與傳統的靜脈注射相比，皮下注射可以在幾分鐘內完成，大大減少了患者的等待時間和治療負擔。此外，由于注射可以在輸液中心之外進行，患者將能夠更靈活地安排自己的治療時間，提高生活質量。

　　納武單抗作為一種PD-1抑制劑，已經被批準用于治療多種類型的癌癥，包括非小細胞肺癌、黑色素瘤等。它通過阻斷PD-1與PD-L1之間的相互作用，解除T細胞活性受到的抑制，從而恢復機體的抗腫瘤免疫反應。皮下注射納武單抗的推出，將為更多患者提供一種新的治療選擇，使他們能夠以更便捷、快速的方式接受這種有效的抗癌藥物。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】