警告和注意事項

　　分化綜合癥

　　在臨床試驗中，使用恩西地平治療的患者中有14%出現(xiàn)了分化綜合癥，這是一種可能危及生命或致命的狀況，如果不加以治療。

　　分化綜合癥的特征是骨髓細胞的迅速增殖和分化。目前沒有特定的診斷測試用于確診分化綜合癥，但癥狀可能包括呼吸困難和/或缺氧（68%）、肺浸潤（73%）、肺積液（45%）、腎受損（70%）、發(fā)熱（36%）、淋巴結病變（33%）、骨痛（27%）、周圍水腫伴有迅速體重增加（21%）以及心包積液（18%）。

　　肝、腎和多器官功能不全也可能發(fā)生。

　　分化綜合癥可能發(fā)生在恩西地平治療開始后10天至5個月內。

　　如懷疑分化綜合癥，應立即開始口服或靜脈給予皮質激素（如地塞米松10mg每12小時）并進行血流動力學監(jiān)視直至癥狀改善。

　　皮質激素治療應在癥狀解決后逐漸減量，因為過早停藥可能導致癥狀復發(fā)。

　　如果出現(xiàn)嚴重的肺部癥狀需要插管或呼吸機支持，或者皮質激素治療后腎功能不全持續(xù)超過48小時，應中斷恩西地平治療，直到體征和癥狀不再嚴重。

　　推薦對有肺部和/或腎臟表現(xiàn)的患者進行住院觀察和監(jiān)視。

　　胚胎-胎兒毒性

　　根據(jù)動物胚胎-胎兒毒性研究，恩西地平可能對胚胎和胎兒造成危害。

　　在動物研究中，enasidenib的胚胎-胎兒毒性開始于推薦人劑量的0.1倍穩(wěn)態(tài)臨床暴露（根據(jù)濃度時間曲線下面積AUC）。

　　建議有生育能力的女性在接受恩西地平治療期間和最后一次給藥后至少1個月內使用有效的避孕方法。

　　建議有生育能力的女性的男性伴侶在女性接受恩西地平治療期間和最后一次給藥后至少1個月內也使用有效的避孕方法。

　　應告知孕婦、可能在接受恩西地平治療期間懷孕的患者或有懷孕伴侶的男性患者，恩西地平可能對胎兒造成的潛在風險。

　　不良反應

　　最常見的不良反應（發(fā)生率≥20%）包括惡心、嘔吐、腹瀉、膽紅素升高和食欲減低。

　　據(jù)悉，恩西地平的仿制藥已在老撾正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。