近日，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）發布積極審查意見，建議批準納武單抗（Opdivo）聯合吉西他濱和順鉑作為一線治療，用于不可切除或轉移性尿路上皮癌的成人患者。此建議是基于3期CheckMate-901試驗的顯著結果，該試驗表明，與單獨的化療相比，納武單抗組合治療可以顯著延長患者的總生存期和無進展生存期。

　　尿路上皮癌是一種常見的泌尿系統腫瘤，對于不可切除或轉移性的患者，傳統的化療方案效果有限，且反應持久性差。因此，新的治療方案對于這部分患者來說至關重要。納武單抗作為一種免疫療法，通過激活患者自身的免疫系統來攻擊癌細胞，為尿路上皮癌患者提供了新的治療選擇。

　　此次CHMP的建議批準，是基于對608名患者的隨機、開放標簽的3期臨床試驗數據。試驗結果顯示，納武單抗聯合化療組的中位總生存期顯著長于單獨化療組，分別為21.7個月和18.9個月。此外，聯合治療組的中位無進展生存期也長于單獨化療組。在客觀緩解率方面，聯合治療組也表現出更高的反應率。

　　值得注意的是，納武單抗的安全性與此前報道的一致，沒有報告新的安全信號。這意味著，納武單抗聯合化療不僅在治療效果上優于單獨化療，而且在安全性方面也表現出色。

　　歐盟委員會現在將審查CHMP的建議，并預計在今年6月就納武單抗組合治療發布監管決定。如果獲得批準，這將是歐盟內首個針對不可切除或轉移性尿路上皮癌患者的免疫療法組合治療。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】