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埃萬妥珠單抗amivantamab聯合療法在晚期非小細胞肺癌的治療中有顯著的療效和安全性

时间:2024-05-06     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  CHMP(歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會)已推薦強生的Rybrevant(amivantamab)聯合療法作為攜帶EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。

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  這一推薦基于Rybrevant(amivantamab)作為一種全人表皮生長因子受體(EGFR)-MET雙特異性抗體的特性,它能夠通過免疫系統靶向具有活化和耐藥EGFR突變以及MET突變和擴增的腫瘤。CHMP的積極意見將該藥定位為首個用于EGFR 20號外顯子插入突變非小細胞肺癌一線治療的EGFR-MET雙特異性抗體。

  同時,美國食品藥品管理局(FDA)也已經批準了Rybrevant聯合卡鉑和培美曲塞用于一線治療攜帶EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。這一批準主要基于隨機、開放標簽、3期驗證性試驗PAPILLON的積極結果。該研究表明,與單獨化療相比,Rybrevant聯合化療可將疾病進展或死亡風險降低61%,并改善患者的客觀緩解率(ORR)和無進展生存期(PFS)。

  此外,還有研究如MARIPOSA顯示,Rybrevant與Lazertinib聯合用藥在改善無進展生存期(PFS)方面也具有統計學意義和臨床意義的改善,且安全性與先前報道的數據一致。

  總之,Rybrevant聯合療法在晚期非小細胞肺癌的治療中展現出了顯著的療效和安全性,為患者提供了新的治療選擇。隨著更多臨床數據的積累,這一療法有望在未來為更多患者帶來福音。

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