強生公司（J&J）的抗癌藥物Rybrevant（amivantama，埃萬妥珠單抗b）聯合化療方案，近日被歐洲藥品管理局人類藥物委員會（CHMP）推薦作為晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。

　　Rybrevant，一種全人表皮生長因子受體（EGFR）-MET雙特異性抗體，被推薦與卡鉑和培美曲塞聯合使用。

　　此方案針對的是具有激活EGFR外顯子20插入突變的成人NSCLC患者。

　　NSCLC的主要驅動突變之一是EGFR的改變，而EGFR外顯子20插入突變是EGFR的第三大最常見激活突變。目前，具有EGFR外顯子20插入突變的患者五年總生存率僅為8%。

　　CHMP的建議得到了3期Papillon研究的積極數據支持。

　　該研究評估了Rybrevant聯合化療對比單獨化療在新診斷的、由EGFR外顯子20插入突變引起的晚期或轉移性NSCLC患者中的療效和安全性。

　　結果顯示，與單獨化療相比，接受Rybrevant聯合化療的患者無進展生存期顯著提高，具有統計學意義和臨床意義。

　　安全性：Rybrevant聯合化療方案顯示出與單個藥物的安全性一致，且治療相關的停藥率較低。

　　其他信息：

　　此前，Rybrevant已經于今年3月份獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準，與卡鉑和培美曲塞化療一起用于一線治療EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。

　　對于在鉑類化療期間或之后疾病進展的患者，Rybrevant也獲得了傳統的批準。

　　這一推薦為晚期非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇，特別是那些具有EGFR外顯子20插入突變的患者，這一突變類型的患者此前治療效果不佳，生存率較低。強生的Rybrevant聯合化療方案有望改善這部分患者的預后。

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