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埃萬妥珠單抗amivantamab組合治療晚期肺癌

时间:2024-05-06     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  Rybrevant(amivantamab)聯合化療已被歐洲藥品管理局人類藥物委員會推薦作為晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。

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  全人表皮生長因子受體(EGFR)-MET雙特異性抗體已被推薦與卡鉑和培美曲塞聯合治療具有激活EGFR外顯子20插入突變的成人NSCLC。

  NSCLC最大的驅動突變之一是EGFR的改變。目前,第三種最常見的EGFR激活突變(EGFR外顯子20突變)的五年總生存率為8%,低于具有最常見EGFR突變(EGFR ex19del或L858R)的患者。

  人用藥品委員會(CHMP)的建議得到了3期Papillon研究的積極數據的支持,該研究評估了Rybrevant聯合化療的療效和安全性,以及對比化療對308名新診斷的晚期或轉移性NSCLC患者的療效和安全性。由EGFR外顯子20插入突變引起。

  結果表明,與單獨化療相比,接受Rybrevant聯合化療的患者的無進展生存期達到了主要終點,具有統計學意義和臨床意義。

  該組合還表現出與單個藥物的安全性一致的安全性,且治療相關的停藥率較低。

  Rybrevant于3月份獲得美國食品和藥物管理局批準,與卡鉑和培美曲塞化療一起用于一線治療具有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。

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  對于在鉑類化療期間或之后疾病進展的患者,它也獲得了傳統的批準。

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