埃萬妥單抗amivantamab已被批準作為治療表皮生長因子受體（EGFR）外顯子20插入的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的藥物，特別是那些在經過鉑類化療后病情仍出現進展的患者。初步研究已經展示了埃萬妥單抗amivantamab與卡鉑-培美曲塞（化療）聯合使用的安全性和抗腫瘤效果。為了更深入地研究這種聯合療法的療效，我們進行了一項3期國際隨機試驗。

　　在這項試驗中，我們將EGFR外顯子20插入的晚期NSCLC患者以1:1的比例隨機分配到兩組：一組接受埃萬妥單抗amivantamab聯合化療（埃萬妥單抗amivantamab化療組），另一組僅接受化療。主要觀察指標是無進展生存期，該指標由盲法獨立中央審查確定。當化療組的患者病情出現進展時，他們可以選擇轉而接受埃萬妥單抗amivantamab單藥治療。

　　研究共納入了308名患者，其中153名患者接受了埃萬妥單抗amivantamab聯合化療，而另外155名患者僅接受了化療。結果顯示，埃萬妥單抗amivantamab化療組的無進展生存期顯著長于單獨化療組（中位數分別為11.4個月和6.7個月）。此外，埃萬妥單抗amivantamab化療組的患者在18個月時無進展生存的比例為31%，而化療組僅為3%。在數據截止時，埃萬妥單抗amivantamab化療組的完全或部分緩解率高達73%，而化療組為47%。

　　在中期總體生存分析中，盡管成熟度僅為33%，但埃萬妥單抗amivantamab化療組的死亡風險比化療組低33%。與埃萬妥單抗amivantamab化療相關的主要副作用是可逆性的血液學和EGFR相關毒性作用，僅有7%的患者因不良反應而停止使用埃萬妥單抗amivantamab。

　　綜上所述，與單獨化療相比，埃萬妥單抗amivantamab聯合化療作為一線治療方案，在治療EGFR外顯子20插入的晚期NSCLC患者中顯示出更優的療效。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】