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埃萬妥單抗與歐洲和美國真實世界治療策略在晚期EGFR外顯子20插入突變非小細胞肺癌患者中的療效對比

时间:2024-04-24     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  晚期表皮生長因子受體(EGFR)外顯子20插入突變(Exon20ins)非小細胞肺癌(NSCLC)患者的預后通常不佳,這主要是由于過去缺乏針對性的治療指南和滿足的治療手段。埃萬妥單抗(Amivantamab)作為EGFR和MET的雙特異性抗體,在鉑類治療后的Exon20ins晚期EGFR突變NSCLC患者中已顯示出療效和良好的耐受性。

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  本研究從歐洲和美國的七個真實世界數據來源中選取了符合CHRYSALIS研究隊列D+入選標準的患者數據,構建了真實世界臨床實踐(RWCP)隊列。我們將埃萬妥單抗的治療效果與RWCP中的多種治療方法進行了對比。為確保預后特征的可比性,我們采用了逆概率加權(IPW)方法來調整治療者的平均治療效果(ATT),并使用標準化平均差(SMD)來評估各隊列之間的平衡。

  我們對比了總緩解率(ORR;由研究者和獨立審查委員會[IRC]分別評估)、總生存期(OS)、無進展生存期(PFS;由研究者和IRC分別評估)以及下次治療時間(TTNT)。為分析二元終點和事件發生時間終點,我們分別采用了加權邏輯回歸和比例風險回歸模型。

  在調整前,各隊列的基線特征已具有一定的可比性。IPW ATT調整后,可比性進一步提高,特征匹配更為緊密。埃萬妥單抗的ORR(研究者評估)達到了36.8%,而調整后的歐盟+美國RWCP隊列的ORR僅為17.0%(反應率比[RR]:2.16)。在中位OS、PFS(研究者評估)和TTNT方面,埃萬妥單抗組分別為22.77個月、6.93個月和12.42個月,而調整后的歐盟+美國RWCP隊列則分別為12.52個月、4.17個月和5.36個月(對應的風險比[HR]分別為0.47、0.55和0.44;所有p值均<0.0001)。這些結果與僅使用歐盟和美國隊列的數據以及使用IRC評估時的結果相一致。

  經過調整后的對比分析顯示,與RWCP相比,埃萬妥單抗在療效方面表現出顯著的改善。這一發現凸顯了埃萬妥單抗在滿足經過鉑類治療的晚期EGFR Exon20ins NSCLC患者未滿足的治療需求方面的重要價值。

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