本研究深入探討了埃萬妥單抗amivantamab-vmjw在治療表皮生長因子受體（EGFR）外顯子20插入（exon20ins）的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中的臨床藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、療效、安全性以及臨床實(shí)用性。

　　在一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)中，埃萬妥單抗amivantamab-vmjw對(duì)于鉑類化療后病情進(jìn)展的EGFR外顯子20插入突變的非小細(xì)胞肺癌患者（n=81）展現(xiàn)了顯著療效。總體緩解率（ORR）高達(dá)40%（95%置信區(qū)間，29-51%），其中3例患者達(dá)到完全緩解（CR），29例患者實(shí)現(xiàn)部分緩解（PR）。中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為11.1個(gè)月（95%置信區(qū)間，6.9個(gè)月 - 未達(dá)到；NR），而中位無進(jìn)展生存期（PFS）和中位總生存期（OS）分別為8.3個(gè)月（95%置信區(qū)間，6.5-10.9個(gè)月）和22.8個(gè)月（95%置信區(qū)間，14.6個(gè)月-未達(dá)到）。

　　埃萬妥單抗amivantamab-vmjw作為首個(gè)針對(duì)EGFR外顯子20插入突變的雙特異性抗體，已經(jīng)獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。這一創(chuàng)新藥物為非小細(xì)胞肺癌患者，特別是那些治療選擇有限的患者，提供了重要的治療進(jìn)展。CHRYSALIS試驗(yàn)的初步結(jié)果充分顯示了該藥物在總體腫瘤反應(yīng)方面的良好表現(xiàn)，并且其安全性也是可接受的。

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