賽諾菲分享了其研究性抗CD40L抗體frexalimab在治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥(MS)患者中的一項中期研究的有希望的結(jié)果。

　　多發(fā)性硬化癥是一種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，影響著全球約280萬人。在這種疾病中，免疫系統(tǒng)會攻擊覆蓋神經(jīng)的保護性髓鞘，并擾亂大腦與身體其他部位之間的通訊。

　　復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥的特點是神經(jīng)功能惡化，隨后是部分或完全恢復(fù)期。大約85%的患者最初被診斷患有復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥，而只有15%的患者被診斷為進行性多發(fā)性硬化癥。

　　frexalimab 2期研究稱其“有潛力”解決多發(fā)性硬化癥的急性和慢性神經(jīng)炎癥，該研究隨機抽取129名患者接受兩劑frexalimab中的一劑或匹配的安慰劑，為期12周，之后97%的患者進入開放標(biāo)簽擴展。

　　高劑量組和低劑量組的患者繼續(xù)分別每四周靜脈注射frexalimab 1200mg或每兩周皮下注射frexalimab 300mg，而最初隨機接受安慰劑的患者則轉(zhuǎn)至frexalimab組。

　　在今年的美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會年會上公布的結(jié)果顯示，在第48周時，繼續(xù)接受高劑量frexalimab治療的患者中有96%的患者和繼續(xù)接受低劑量frexalimab治療的患者中87%的患者沒有出現(xiàn)Gd+T1病變。

　　從安慰劑轉(zhuǎn)向高劑量和低劑量frexalimab的患者中，第24周時病情出現(xiàn)下降，第48周時分別有90%和92%的患者沒有出現(xiàn)Gd+T1病變。

　　在繼續(xù)接受frexalimab治療的患者中，Gd+T1病變的數(shù)量仍然較低，而在從安慰劑轉(zhuǎn)用的患者中，Gd+T1病變的數(shù)量繼續(xù)下降。到第48周，所有治療組新的或擴大的Gd+T2病變的數(shù)量和體積變化也保持較低，并且淋巴細(xì)胞計數(shù)保持穩(wěn)定。

　　此外，繼續(xù)接受大劑量frexalimab的患者在48周的治療期內(nèi)年復(fù)發(fā)率較低，為0.04，其中96%的患者沒有復(fù)發(fā)。

　　該公司已經(jīng)啟動了frexalimab治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥和非復(fù)發(fā)性繼發(fā)進展性多發(fā)性硬化癥的3期臨床試驗，該療法還在針對免疫學(xué)適應(yīng)癥和1型糖尿病的中期研究中進行評估。

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