一項發表于2017年的研究(FZOCUS-1)報告稱，Fuzuloparib的維持治療可顯著改善新診斷的晚期卵巢癌患者的無進展生存期(PFS)，這些患者對一線鉑類化療(PBC)表現出反應。

　　此外，fuzuloparib顯示出可控的安全性，沒有導致死亡的治療相關不良事件(TRAE)。

　　FZOCUS-1是一項隨機、安慰劑對照、III期試驗，入組了674名新診斷的FIGOIII/IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者，這些患者接受了細胞減滅術并獲得完全（CR）或部分一線PBC之后的反應(PR)。

　　參與者（種系[g]BRCA1/2突變，31.4%；間隔細胞減滅術，41.7%；R2切除，44.4%）被隨機分配（2:2:1）口服接受fuzuloparib（150mg BID；n=269）、fuzuloparib（100mg BID）加阿帕替尼（一種VEGFR-2抑制劑；375mg QD；n=269）或匹配的安慰劑（n=136）作為維持治療。

　　根據RECISTv1.1的PFS為主要終點，在總體人群中測試fuzuloparib與安慰劑的比較，并以g BRCA 1/2突變亞群為主要目標。

　　研究人員進行了一項預先指定的中期分析，fuzuloparib組的中位隨訪時間為21.0個月，安慰劑組的中位隨訪時間為20.8個月。截至2023年3月31日，總共發生了297起PFS事件（占預期總數的66.6%）。

　　在總體人群中，與服用安慰劑的患者相比，接受fuzuloparib治療的患者獲得了顯著更長的BIRC評估PFS（中位數，未達到[NR]與11.1個月；風險比[HR]，0.49，95%置信區間[CI]，0.37−0.67；單邊p<0.0001)。

　　在g BRCA 1/2突變患者中，fuzuloparib組的中位PFS為NR，而安慰劑組為14.9個月（HR，0.40，95%CI，0.22-0.73；單側p<0.0001）。沒有gBRCA1/2突變的患者中，fuzuloparib組的中位PFS為25.5個月，而安慰劑組為8.4個月（HR，0.53，95%CI，0.37-0.75）。

　　此外，兩組的中位總生存期均為NR，趨勢有利于fuzuloparib（HR，0.54，95%CI，0.28-1.03）。

　　在安全性方面，接受fuzuloparib治療的患者中有44.6%發生了3級及以上TRAE。最常見的TRAE是貧血（23.4%），其次是血小板計數減少（12.3%）和中性粒細胞計數減少（10.8%）。

　　極少數患者（0.7%）因TRAE而停止使用fuzuloparib治療。此外，沒有發生骨髓增生異常綜合征、急性髓性白血病或治療相關的死亡。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】