SURPASS-2第3階段研究

　　在為期40周的3期SURPASS-2研究中，研究者對超過1870名患者進(jìn)行了Mounjaro與semaglutide（司美格魯肽Ozempic）的比較，以探究這些藥物對A1C降低的影響。其中一個關(guān)鍵的次要觀察指標(biāo)是體重減輕量。雖然目前Mounjaro和司美格魯肽Ozempic品牌均未獲得減肥用途的批準(zhǔn)，但它們可能會使2型糖尿病患者體重有所減輕。對于減肥，現(xiàn)已獲得FDA批準(zhǔn)的品牌產(chǎn)品有Wegovy（司美格魯肽semaglutide）和替澤帕肽Zepbound（替澤帕肽）。

　　該研究將Mounjaro的5mg、10mg和15mg注射液與司美格魯肽semaglutide（司美格魯肽Ozempic）1mg注射液進(jìn)行了比較，受試對象為單用1500mg/天二甲雙胍無法控制血糖的2型糖尿病成人患者。研究開始時，患者的A1c平均值為8.3%，平均體重為94.1公斤（207磅）。

　　· Mounjaro使A1C降低了2%至2.3%，而使用semaglutide（司美格魯肽Ozempic）1mg的患者A1C降低了1.9%。

　　· 使用Mounjaro的患者平均體重減輕了7.7公斤（17磅）至11.4公斤（25磅），而使用司美格魯肽semaglutide（司美格魯肽Ozempic）的患者體重減輕了5.9公斤（13磅）。

　　· 值得注意的是，司美格魯肽Ozempic目前已獲批更高的2毫克劑量，與較高劑量的Mounjaro相比，其有效性可能有所不同。2毫克劑量已于2022年3月獲得FDA批準(zhǔn)。

　　薈萃分析：EASD摘要

　　2023年，Karagiannis及其同事在歐洲糖尿病研究協(xié)會（EASD）會議上報告了一項網(wǎng)絡(luò)薈萃分析結(jié)果，該研究直接比較了替澤帕肽與皮下注射司美格魯肽semaglutide在2型糖尿病患者中的療效和安全性。該研究確實納入了更高劑量的2mg司美格魯肽semaglutide（司美格魯肽Ozempic）。

　　研究人員分析了22項隨機(jī)對照試驗，共涉及18472名患者。研究包括維持劑量的替澤帕肽5、10或15mg每周一次，或皮下注射司美格魯肽semaglutide0.5、1或2mg每周一次，持續(xù)至少12周。

　　· 與安慰劑相比，替澤帕肽15mg（最高可用劑量）在降低A1c方面最有效（平均差[MD]，-2%，95%CI-2.16至-1.84），其次是替澤帕肽10mg（MD-1.86%，95%CI-2.02至-1.84）和司美格魯肽semaglutide2mg（MD，95%CI-1.62%，-1.96至-1.28）。

　　· 三種替澤帕肽劑量中的每一種都比相應(yīng)的司美格魯肽semaglutide劑量更能降低A1c。

　　· 替澤帕肽10和15mg劑量在降低體重方面比1或2mg劑量的司美格魯肽semaglutide更有效，而替澤帕肽5mg劑量比司美格魯肽semaglutide0.5和1mg更有效。替澤帕肽在減輕體重方面也比安慰劑更有效。

　　· 與安慰劑相比，所有劑量的兩種藥物都會增加胃部副作用的風(fēng)險。最高劑量的替澤帕肽（Mounjaro）出現(xiàn)惡心（風(fēng)險比[RR]，3.57）、嘔吐（RR，4.35）和腹瀉（RR，2.04）的風(fēng)險最高。

　　· 與0.5和1mg劑量的司美格魯肽semaglutide相比，15mg替澤帕肽會增加嘔吐風(fēng)險。

　　· 在嚴(yán)重不良事件的風(fēng)險方面，替澤帕肽、司美格魯肽semaglutide和安慰劑之間沒有差異。

　　總體而言，研究人員發(fā)現(xiàn)，在2型糖尿病患者中，皮下注射5、10和15毫克替澤帕肽Zepbound分別比0.5、1和2毫克司美格魯肽semaglutide更能有效降低A1c，但胃部副作用的風(fēng)險也相應(yīng)增加。

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