司美格魯肽通過降低心血管事件風險、改善內皮功能及抗炎作用，顯著降低糖尿病患者及肥胖人群的心血管死亡率，其心血管保護作用已獲多項高質量研究證實。

　　SELECT研究：非糖尿病肥胖患者的心血管獲益

　　研究設計

　　人群：納入17,604例無糖尿病但合并心血管疾病的超重/肥胖患者（BMI≥27kg/m²），隨機分為司美格魯肽2.4mg組和安慰劑組。

　　終點：主要終點為心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中的復合終點。

　　療效數據

　　風險降低：司美格魯肽組主要終點事件發生率較安慰劑組降低20%（HR=0.80，P<0.001），心血管死亡風險降低15%（HR=0.85，P=0.07）。

　　亞組分析：無論患者是否有冠狀動脈旁路移植術（CABG）史，司美格魯肽均可降低心血管事件風險，且在有CABG史患者中絕對風險降幅更大（HR=0.72）。

　　SOUL研究：口服制劑的心血管保護作用

　　研究設計

　　人群：納入9,650例2型糖尿病合并動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）和/或慢性腎臟病（CKD）患者，隨機分為口服司美格魯肽14mg組和安慰劑組。

　　終點：主要終點為心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中的復合終點。

　　療效數據

　　風險降低：司美格魯肽組主要終點事件發生率較安慰劑組降低14%（HR=0.86，P=0.006），心血管死亡風險降低7%（HR=0.93）。

　　腎臟獲益：主要腎臟復合終點（包括eGFR持續降低≥50%、透析等）發生率降低9%（HR=0.91），但未達統計學顯著性（P=0.19）。

　　作用機制：多靶點心血管保護

　　直接作用

　　抗炎與內皮功能改善：司美格魯肽可降低高敏C反應蛋白（hs-CRP）水平25%，改善內皮依賴性血管舒張功能。

　　抗動脈粥樣硬化：減少斑塊內巨噬細胞浸潤和脂質核心體積，穩定易損斑塊。

　　間接作用

　　體重與血糖控制：STEP系列研究顯示，司美格魯肽2.4mg組體重較基線降低14.9%，HbA1c降低1.8%，間接降低心血管風險。

　　血壓與血脂調節：使收縮壓降低5-7mmHg，LDL-C降低12%，進一步減少心血管事件。

　　臨床應用建議

　　適用人群

　　糖尿病患者：合并ASCVD或CKD的2型糖尿病患者，優先選擇口服或注射司美格魯肽。

　　肥胖患者：BMI≥27kg/m²且合并心血管疾病的患者，可考慮司美格魯肽用于減重及心血管保護。

　　劑量與監測

　　注射劑：起始劑量0.25mg/周，每4周遞增0.25mg至目標劑量2.4mg/周。

　　口服劑：起始劑量3mg/日，每周遞增4mg至目標劑量14mg/日。

　　監測指標：用藥前篩查甲狀腺功能、胰腺炎病史，用藥期間每3個月復查肝腎功能、血脂及血糖。

　　心血管疾病管理的新選擇

　　司美格魯肽通過直接和間接機制顯著降低糖尿病患者及肥胖人群的心血管事件風險，其心血管保護作用已獲SELECT和SOUL研究雙重驗證。

　　據悉，司美格魯肽的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。