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恩西地平IDHIFA說明書中警告、注意事項、副作用时间:2024-04-16 作者:醫學編輯李可艾 阅读 恩西地平 警告:分化綜合癥 使用恩西地平治療的患者會出現分化綜合征的癥狀,如果不治療可能致命。癥狀可能包括發燒、呼吸困難、急性呼吸窘迫、肺部浸潤、胸膜或心包積液、體重快速增加或外周水腫、淋巴結腫大、骨痛以及肝、腎或多器官功能障礙。 恩西地平警告和注意事項 分化綜合癥:在臨床試驗中,14%接受恩西地平治療的患者出現分化綜合征,如果不治療可能危及生命或致命。在恩西地平開始后1天至5個月內,已觀察到伴有或不伴有白細胞增多癥的分化綜合征。使用恩西地平治療的患者的癥狀包括以呼吸困難和/或缺氧為代表的急性呼吸窘迫以及需要補充氧氣;肺部浸潤和胸腔積液;腎功能不全;發燒;淋巴結腫大;骨痛;外周水腫伴體重快速增加和心包積液。還觀察到肝、腎和多器官功能障礙。如果懷疑分化綜合征,則開始全身皮質類固醇和血流動力學監測直至改善。僅在癥狀緩解后逐漸減少皮質類固醇的用量。過早停用皮質類固醇可能會復發分化綜合征癥狀。 胚胎-胎兒毒性:根據動物胚胎-胎兒毒性研究,恩西地平給孕婦服用時可能會造成胚胎-胎兒傷害。建議有生育潛力的女性和有生育潛力女性伴侶的男性在恩西地平治療期間和最后一次給藥后至少2個月內使用有效的避孕措施。 恩西地平不良反應 最常見的不良反應(≥20%)包括總膽紅素升高(81%)、鈣降低(74%)、惡心(50%)、腹瀉(43%)、鉀降低(41%)、嘔吐(34%),食欲下降(34%),磷減少(27%)。 最常報告的≥3級不良反應(≥5%)包括總膽紅素升高(15%)、鉀降低(15%)、磷降低(8%)、鈣降低(8%)、腹瀉(8%)、分化綜合征(7%)、非感染性白細胞增多癥(6%)、腫瘤溶解綜合征(6%)和惡心(5%)。 77.1%的患者出現嚴重不良反應。最常見的嚴重不良反應(≥2%)為白細胞增多(10%)、腹瀉(6%)、惡心(5%)、嘔吐(3%)、食欲下降(3%)、腫瘤溶解綜合征(5%)和分化綜合征(8%)。嚴重的分化綜合征事件包括發熱、急性腎衰竭、缺氧、呼吸衰竭和多器官衰竭。 恩西地平藥物相互作用 恩西地平的共同給藥增加OATP1B1、OATP1B3、BCRP和P-糖蛋白(P-gp)底物的暴露,這可能增加這些底物不良反應的發生率和嚴重程度。如果共同給藥,請按照相應處方信息中的建議和臨床指示減少底物的劑量。 哺乳期 由于母乳喂養的孩子可能出現不良反應,建議女性在恩西地平治療期間以及最后一次給藥后至少2個月內不要母乳喂養。 恩西地平在在老撾和孟加拉均上市了仿制藥版本,如需了解更多信息可咨詢海得康醫學顧問。 據悉,恩西地平的仿制藥已在老撾正式上市。仿制藥價格相對更加便宜,這為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的信息都應僅作為參考意見,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。圖片來源網絡,聯系侵刪。 |