美國食品和藥物管理局（FDA）于2017年8月1日正式批準恩西地平 （enasidenib，商品名Idhifa）用于治療攜帶異檸檬酸脫氫酶-2（IDH2）基因突變的復發或難治性急性髓系白血病（AML）成年患者。這一批準是基于恩西地平在治療這類特定患者群體中的顯著療效和安全性數據。

　　FDA的批準基于一項大型臨床試驗的結果，該試驗納入了199名攜帶IDH2突變的復發或難治性AML患者。研究結果顯示，恩西地平治療后，約有19%的患者實現了完全緩解（CR），即治療后無疾病證據且血細胞計數完全恢復，中位緩解持續時間為8.2個月。另外，約有4%的患者實現了部分血液學緩解（CRh），即治療后無疾病證據但血細胞計數部分恢復，中位緩解持續時間為9.6個月。

　　此外，該試驗還觀察到恩西地平能夠顯著改善患者的生活質量。在接受治療的患者中，原本因AML需要輸血或血小板的患者比例顯著下降，約34%的患者在恩西地平治療后不再需要輸血。

　　然而，恩西地平也存在一些副作用，包括惡心、嘔吐、腹瀉、膽紅素水平升高和食欲下降等。此外，FDA還警告稱，恩西地平可能導致一種稱為分化綜合征的不良反應，如果不及時治療可能致命。因此，在使用恩西地平治療時，醫生需要密切監測患者的反應，并及時處理可能出現的副作用。

　　總之，恩西地平作為一種針對IDH2突變的口服抑制劑，為復發或難治性AML患者提供了新的治療選擇。

　　據悉，恩西地平的仿制藥已在老撾正式上市。仿制藥價格相對更加便宜，這為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的信息都應僅作為參考意見，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。圖片來源網絡，聯系侵刪。