美國(guó)食品和藥物管理局于2017年8月1日批準(zhǔn)恩西地平 （enasidenib）用于治療具有特定基因突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病（AML）成年患者。

　　AML是一種快速進(jìn)展的癌癥，在骨髓中形成，導(dǎo)致血液和骨髓中異常白細(xì)胞數(shù)量增加。

　　恩西地平是一種異檸檬酸脫氫酶2抑制劑，通過(guò)阻斷多種促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)的酶發(fā)揮作用。

　　恩西地平的療效在一項(xiàng)單組試驗(yàn)中進(jìn)行了研究，該試驗(yàn)納入了199名患有復(fù)發(fā)性或難治性AML的患者，這些患者通過(guò)RealTime IDH2檢測(cè)檢測(cè)到存在IDH2突變。該試驗(yàn)測(cè)量了治療后無(wú)疾病證據(jù)且血細(xì)胞計(jì)數(shù)完全恢復(fù)（完全緩解或CR）的患者百分比，以及治療后無(wú)疾病證據(jù)且血細(xì)胞計(jì)數(shù)部分恢復(fù)（完全緩解且部分血液學(xué)檢查）的患者百分比。恢復(fù)或CRh）。經(jīng)過(guò)至少6個(gè)月的治療，19％的患者經(jīng)歷CR，中位時(shí)間為8.2個(gè)月，4％的患者經(jīng)歷CRh，中位時(shí)間為9.6個(gè)月。研究開(kāi)始時(shí)，157名因AML需要輸血或血小板的患者中，34％的患者在恩西地平治療后不再需要輸血。

　　恩西地平的常見(jiàn)副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、膽紅素（膽汁中發(fā)現(xiàn)的物質(zhì)）水平升高和食欲下降。懷孕或哺乳的婦女不應(yīng)服用恩西地平，因?yàn)樗�可能�?huì)對(duì)發(fā)育中的胎兒或新生兒造成傷害。

　　恩西地平的處方信息包括一條黑框警告，稱(chēng)可能會(huì)發(fā)生稱(chēng)為分化綜合征的不良反應(yīng)，如果不治療可能致命。

　　據(jù)悉，恩西地平的仿制藥已在老撾正式上市。仿制藥價(jià)格相對(duì)更加便宜，這為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來(lái)了希望。對(duì)于需要購(gòu)買(mǎi)此藥的患者來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購(gòu)買(mǎi)此藥，患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ?gòu)買(mǎi)該藥品。“海得康”作為一個(gè)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)榛颊咛峁┯嘘P(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。

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