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Carvykti西達基奧侖賽獲FDA批準擴大治療多發(fā)性骨髓瘤的用途

时间:2024-04-15     作者:醫(yī)學編輯李可艾   阅读

  Carvykti(西達基奧侖賽,ciltacabtagene autoleucel)是強生公司和傳奇生物科技公司共同開發(fā)的一種BCMA靶向的CAR-T療法。根據(jù)最新的消息,它已經(jīng)獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批準,擴大了其用于治療多發(fā)性骨髓瘤的用途。具體來說,它被批準作為二線治療藥物,用于治療至少接受過一種既往治療的復發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者。

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  這一批準是基于3期CARTITUDE-4研究的積極結(jié)果,該研究顯示了Carvykti在減少疾病進展或死亡風險方面的顯著效果。與標準治療方案相比,Carvykti能夠顯著延長患者的無進展生存期,為多發(fā)性骨髓瘤患者提供了新的治療選擇。

  多發(fā)性骨髓瘤是一種惡性腫瘤,主要發(fā)生在骨髓中的漿細胞,會導致骨骼破壞和免疫功能受損。Carvykti的治療效果已經(jīng)在臨床試驗中得到證實,其作為一種創(chuàng)新的細胞療法,通過利用患者的免疫系統(tǒng)來攻擊癌細胞,從而為患者提供新的治療機會。

  總的來說,Carvykti的擴大適應癥批準是一個重要的里程碑,標志著該療法在治療多發(fā)性骨髓瘤方面的進一步突破。這將有望為更多的患者提供更好的治療效果和生活質(zhì)量。

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