美國食品和藥物管理局（FDA）在2024年4月5日宣布，加速批準了Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）用于治療不可切除或轉移性HER2陽性實體瘤的成人患者。這些患者此前已接受過全身治療，并且缺乏滿意的替代治療選項。這一決定基于多項多中心試驗的結果，其中包括DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02。

　　在這些試驗中，Enhertu展現出了顯著的治療效果。具體而言，確認的客觀緩解率（ORR）在三個試驗中分別為51.4%、52.9%和46.9%，中位緩解持續時間（DOR）也表現良好。然而，Enhertu的使用也伴隨著一些不良反應，其中最常見的不良反應包括白細胞計數減少、惡心、血紅蛋白減少等。此外，處方信息還包括了關于間質性肺疾病和胚胎-胎兒毒性的黑框警告，提醒衛生專業人員在使用時需注意相關風險。

　　Enhertu的批準為治療不可切除或轉移性HER2陽性實體瘤的患者提供了新的選擇。對于那些已接受過先前治療且缺乏滿意替代治療選項的患者來說，這是一個重要的進步。然而，鑒于其可能的不良反應和風險，使用Enhertu時應嚴格按照醫生的指導進行，并密切監測患者的反應和狀況。

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